Q_330100 XLYL003-2019XL型盆底肌肉训练器.pdf

Q 杭州昕龙医疗科技有限公司企业标准 Q/330100XLYL003－2019 X L 型盆底肌肉训练器 2019－08－01 发布 2019－08－08 实施 杭州昕龙医疗科技有限公司发布 Q/330100XLYL003-2019 前言 根据《中华人民共和国标准化法》制定本标准，作为对XT 型盆底肌肉训练器的生产、检 验及监督检查的依据。 本标准的编写格式符合 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规 则》的有关规定。 本标准由杭州昕龙医疗科技公司提出。 本标准起草单位：杭州昕龙医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：沈一珊、徐贤通、朱剑波、何云轩。 本标准 2019 年 08 月 01 日发布。 本标准 2019 年 08 月 08 日实施。 1/4 Q/330100XLYL003-2019 XL 型盆底肌肉训练器 1 范围 本标准规定了XL 型盆底肌肉训练器的分类与型号，要求，试验方法，检验规则，标志、 包装、运输、贮存等。 本标准适用于提高训练盆底肌肉收缩能力的XL 型盆底肌肉训练器 “以下简称训练器”。 有特殊要求时按合同执行。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 GB/T 9969—2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样 计划 3 组成与结构 3.1 产品组成 训练器由5 个形状相同但重量不同的保健体及线条组成，每个保健体由不同的内置配重金 属块和外围的高分子材料组成。 3.2 材质 训练器单个保健体的内部配重金属块为不锈钢，高分子材料为ABS 材料，线条为硅胶线。 3.3 训练器示意图 单位：mm 图1 训练器 4 要求 4.1 外观与结构 4.1.1 训练器外观应平整光洁、无划痕、划伤等缺陷。 4.1.2 训练器的线条应牢固可靠、无松动。 4.2 尺寸 保健体的长度为22.4mm±0.5mm，应符合图1 的要求。 4.3 重量及偏差 2/4 Q/330100XLYL003-2019 保健体重量及偏差应符合表 1 的要求。 表 1 重量及偏差 规格 灰色 黄色 兰色 白色 红色 重量（单位 g） 20g±3g 32g±3g 45g±3g 57g±3g 68g±3g 4.4 抗拉力 每个保健体尾部线条承受 5N 拉力，持续时间 1min，试验中尾部应无损伤或断裂。 5 试验方法 5.1 外观与结构 用手感与目测的方法检查，应符合 4.1 的规定。 5.2 尺寸 用测试工装和量具进