Q_LJY 060-2019口腔抑菌喷剂.pdf

Q/LJY 辽宁隽颜生物科技有限公司企业标准 Q/LJY 060-2019 口腔抑菌喷剂 2019 年12 月01 日发布 2019 年12 月08 日施行 辽宁隽颜生物科技有限公司 发布 Q/LJY 060-2019 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写。本标准为产品企业标准,适应口腔抑菌喷 剂。 本标准由辽宁隽颜生物科技有限公司提出并起草。 本标准由辽宁隽颜生物科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：项东 本标准首次发布。 Q/LJY 060-2019 口腔抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了口腔抑菌喷剂的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于红花、龙血竭、三菱、莪术、薄荷、冰片、当归、葛根、水蛭提取物、 丹参、三七等名贵中草药等为原料，经煎煮、醇沉、溶解、过滤、灌装、检验、包装， 制成口腔抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YY 0057 固体药用聚烯烃塑料瓶 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005 】426 号 3 型式与规格 本品为中药制成的液体，规格：10ml/瓶;15ml/瓶;20ml/瓶; 25ml/瓶;30ml/瓶。也可按用户包 装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：红花、龙血竭、三菱、莪术、薄荷、冰片、当归、葛根、水蛭提取物、丹 参、三七应符合《中国药典》（2015 年版）各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求：纯化水应符合《中国药典》各品名项下有关规定。 4.2 感官指标： 感官指标应符合表1 项 目 指 标 色 泽 褐 色 状 态 液 体 Q/LJY 060-2019 气味 有中草药气味 4.3 净含量允许负偏差： 净含量允许偏差应符合表2 。 表2 净含量允许负偏差 净含量，ml/瓶 允许负偏差，% 10；15；20 ；2