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互联网药品交易服务现场验收标准二（实施细则） 条 款 检 查 内 容 检查办法及细则 所占分数 备注 企业管理 2-1** 企业应具有互联网药品信息服务资格 证书、营业执照以及其他必备的与从 事药品生产、经营相关的许可证、认 证证书。 查验《互联网药品信息服务资格证书》和营业执照原件，药品 经营企业需提供 GSP 证书原件及经营许可证原件，药品生产企 业需提供 GMP 证书原件及生产许可证原件，并查验上述证书是 否在有效期内。 50 《互联网药品交易 服务审批暂行规定》 第 6 条 此为必备项，资质 不全的扣 50 分。 企业管理 2-2* 企业应提供业务发展计划，对互联网 药品交易服务的模式、组织体系、保 障措施等提供详尽说明。 企业业务发展计划应包括市场分析、服务内容、服务对象、发 展计划、组织体系、资金计划、技术保障等内容。模式应清晰 明确，能完整描述整个业务流程中网下业务与网上业务之间的 关系，整体的交易流程。 10 验收标准二第 1 条　 企业管理 2-2* 企业应提供业务发展计划，对互联网 药品交易服务的模式、组织体系、保 障措施等提供详尽说明。 组织体系应包括企业内部的组织结构图、业务部门的岗位及人 员设置。 5 验收标准二第 1 条　 企业管理 2-2* 企业应提供业务发展计划，对互联网 药品交易服务的模式、组织体系、保 障措施等提供详尽说明。 保障措施应包括健全的管理机构、具备保障网络及交易安全的 措施及管理制度、对交易各个环节可能出现的风险控制措施或 手段。上述制度或措施应具有针对性和可操作性。 15 验收标准二第 1 条　 1 2-3** 企业应具有承担数据管理、技术维护、 客户服务、交易审查等专项职能的部 门及人员，且拥有相应的场所、设施， 并具备自我管理和维护的能力。 各部门需有相应的管理制度，每个部门配有能胜任相应职责的 工作人员。 10 验收标准二第 2 条 2-3** 企业应具有承担数据管理、技术维护、 客户服务、交易审查等专项职能的部 门及人员，且拥有相应的场所、设施， 并具备自我管理和维护的能力。 企业应该拥有自有服务器，并拥有独立的机房，或者将自有服 务器托管于合格的 IDC 机房（Internet Data Center 互联网数 据中心），人员有独立办公场所。 此小项未达到扣掉 50 分，但不重复扣本大 项中其他小项的分数。 验收标准二第 2 条 2-3** 企业应具有承担数据管理、技术维护、 客户服务、交易审查等专项职能的部 门及人员，且拥有相应的场所、设施， 并具备自我管理和维护的能力。 交易审查部门应制定产品订单审核制度，并制定相应的操作规 程。交易审查部门的人员应具有药品或相关专业本科学历，熟 悉药品、医疗器械相关法律法规。 20 验收标准二第 2 条 2-3** 企业应具有承担数据管理、技术维护、 客户服务、交易审查等专项职能的部 门及人员，且拥有相应的场所、设施， 并具备自我管理和维护的能力。 客户服务部门应制定产品配送制度，并制定相应的操作规程。 客户服务部门的人员应具有药品或相关专业本科学历，熟悉药 品、医疗器械相关法律法规。 20 验收标准二第 2 条 2-4* 提供互联网药品交易服务的企业，应 与其客户签署明确的法律合同文书范 本，范本中必须明确双方的权利义务 以及违约责任，特别要明确由于网络 安全问题导致用户利益受到损失时的 责任约定。 查看企业制定的合同文书范本，并检查范本中是否明确双方的 权利义务和违约责任，特别要重点查看合同范本中对因产品信 息的真实性、交易产品的质量、交易达成后产品的配送以及由 于网络安全问题导致的用户利益受到损失时双方的责任约定。 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须向消费者 明示双方的权利、义务以及违约责任。 30 验收标准二第 3 条 2 数据管理 2-5* 企业数据管理部门应当为客户服务部 门建立产品信息和产品资质文件数据 库。 查看系统提供的数据库中是否包括产品信息和产品资质文件信 息，并提供独立的界面供访问。 10 验收标准二第 4 条　 数据管理 2-5* 企业数据管理部门应当为客户服务部 门建立产品信息和产品资质文件数据 库。 产品信息及产品资质信息至少应包含本企业经营或生产的品种 数据；对于零售连锁企业，向公众提供可通过互联网购买的产 品数据只能是非处方药品种的数据。 20 验收标准二第 4 条　 数据管理 2-6* 产品及产品资质信息数据库应当具有 科学、规范、实用的编码体系，须保 证每个产品在数据库中有唯一编码， 产品的规格、剂型，应以药品批准证 明文件为依据，并按国家相关规定进 行分类。数据内容应至少包括如下基 本信息： 药品编码、药品名称、药品分类、剂 型、规格、药品批件信息、认证情况、 检验合格情况。