药物的剂型与处方学.pptVIP

药典、药物剂型与处方学 一、药典 药典(pharmacopoeia)是一个国家药品规格标准的法典，由国家编撰，并由政府颁布施行，具有法律性的约束力。 药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量标准、制备要求、检验方法、作用与用途、用法和用量等，以作为药品生产、检验和使用的依据。 《中国药典》 1963年版开始将收载内容分为二部。“—部”主要为中药，“二部”为合成药品和抗生素等。 1985年版发行后，决定对《中国药典》每5年修订一次。 《英国药典》(British Pharmacopoeia， B．P．) 1864年颁行第一版。198O年版(第十三版)将药典分为二部。第一部分收载基本药品，第二部分收载各种制剂、血液制品、免疫制品、放射性药品，并增加不少手术用品。 《英国药典》在世界各国药典中占有重要地位，我国出品的药品也是参照该药典的规定进行生产的。 二、药物剂型 剂型系指按药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。 根据药物的性质和用药目的不同，可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效，减少不良反应。 常用剂型 按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂等。 新剂型：包括药物载体制剂如微型胶囊、脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。 一、固体剂型 1、片剂(tablet) 将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。 优点：制造、分发和服用方便。 最常用 片剂的其它类型： 多层片：外层为速释部分药物，内层为缓释部 分药物。 植入片(经过灭菌)：埋藏于皮下，起长效作用。 肠溶片：是在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣， 能完整地通过胃部而到达肠内才崩解。 分散片：遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。可溶于水后口服或吞服。 特点是：服用方便，吸收快，生物利用度高和不良反应小等。 泡腾片制备工艺复杂，需控制室温（20℃）和相对湿度（25%），而且需要泡腾剂和水溶性辅料；而分散片无需这些。此外，分散片可吞服，泡腾片不可；分散片无配伍禁忌，泡腾片有。 2、丸剂(pill) 将药物细粉(多为中草药，100目以上)或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的圆球型固体制剂，专供内服用。 粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊，所制成的丸剂分别称为蜜丸、水丸、糊丸。 滴丸剂 系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液 中，收缩冷凝而制成的制剂。 滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：  一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇6000、明胶 和硬脂酸等。  二、冷凝液必须安全无害，常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。  三、滴丸应大小均匀，色泽一致。 3、散剂(powder) 指一种或多种药物均匀混合而制成的干燥微末状制剂，供内服或外用。如冰硼散。 4、胶囊剂(capsule) 系将药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂，供内 服。如头孢羟氨苄胶囊。 5、颗粒剂(granule) 将化学药物制成干燥颗粒状的内服剂。 以中草药为原料，根据汤剂特点，创制成一种 颗粒性散剂(powder granule)临用时加水冲服， 故又称冲剂。冲剂既保留了汤剂发挥药效较快的 优点，又便于保存和运输。 二、半固体剂型(软性剂型) 1、软膏剂(ointment) 指药物加入适宜基质(凡士林、液体石蜡、羊毛脂等) 制成的半固体外用制剂。 专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏剂。 2、硬膏剂(plaster): 将药物溶解或混合于半固体或固体的粘性基质中，涂 于敷背材料上，供贴敷于皮肤上的外用制剂。 中药制剂中的硬膏剂称为膏药。 3、栓剂(suppository) 药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使 用的—种软性制剂。 常用的基质有甘油、明胶和柯柯豆脂。 4、浸膏(extract) 系将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型。 除特别规定外，浸膏的浓度每克相当于2—5克原生药。 如颠茄浸膏。 三、液体剂型 1、溶液剂(solution或liquid) 一般为非挥发性化学药物的澄明水溶液，供内服或外用。 2、注射剂（injection） 一般指药物的灭菌溶液或混悬液，亦称安瓿剂 (ampou1)，供注射用。 有的药物在溶液中不稳定，则以其灭菌的干燥粉末封 装于安瓿中，通常称为粉针剂，临用时配成溶液。 优点：疗效迅速、剂量准确、作用可靠。 适用于不宜口服的药物以及不能口服或急症的患者。 3、合剂(mixture) 多种药物配制成透明或混悬液的水性液体制剂，供内 服。如胃蛋白酶合剂。 4、煎剂(decoction) 用水煎煮的生药煎出液，中草药常用这种剂型。 须新鲜制备。 5、糖浆剂(syrup) 含