药分复习试题客观题参考答案.doc

. . . . 药物分析复习题参考答案 第一章 复习思考题 一、名词解释 药物 药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别 杂质检查（纯度检查）含量测定 药典 凡例 二、填空题 1．我国药品质量标准分为 中国药典 和 局颁标准 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。 2．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。 三、 单选题 1 药物分析主要是研究（ ） A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（ ） GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） 5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（） A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） USA B. USP C.JP D. UN E. BP 6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ D. 25℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（） 0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（） GDP B. GMP C. GSP D. GCP E.GLP 2.判断一个药品是否质量合格。主要依据的检查项目是（） 性状 B. 鉴别 C. 检查 D.含量测定 E. 稳定性 3.我国现行的法定药品标准是（ ） A.《国际药典》 B. 《中国药典》 C. 《企业标准》 D.《地方标准》 E. 局标准 4 空白试验”是指下述哪些情况下，按同法操作所得的结果？（） A 不加对照品 B. 不加试剂 C.不加供试品 D.以等量溶剂代替供试品 E. 以等量溶剂代替对照品 5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（ ） 量筒 B.量瓶 C.刻度吸管 D. 移液管 E. 滴定管 6. 在药品检验工作中，取样时应考虑取样的（） 先进性 B. 科学性 C. 准确性 D. 真实性 E.代表性 7 《中国药典》2010年版二部主要收载（） A. 化学药品 B. 生物制品 C. 中药材 D. 中成药 E. 药用辅料 五、简答题 1. 药品检验工作的程序是什么？ 2.《中国药典》（2005年版）分为几部？各收载什么药品？ 3. 药品全面质量控制的法令性文件有哪些？其内涵各是什么？ 4. 什么是对照品和标准品？他们有何异同？ 5. 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？ 第二章 药物的鉴别试验 一、名词解释 一般鉴别试验 最低检出量 空白试验 二、单选题 1 药物鉴别项目中属于物理常数的是（ ） A 外观 B 溶出度 C 晶型 D 熔点 E呈色反应 2 鉴别试验鉴别的药物是（ ） A 未知药物 B 储藏在有标签容器中的药物 C 结构不明确的药物 D 结构相似的药物 E储藏在有标签容器中的未知药物 3 在鉴别试验在中可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是（ ） A 溶解度 B 物理常数 C 外观 D 沉淀反应 E专属性反应 4 钠盐焰色反应颜色为（ ） A 蓝紫色 B 砖红色 C 蓝色 D 褐色 E鲜黄色 5 下列叙述中不正确的说法是（ ） A 鉴别反应完成需要一定的时间 B 鉴别反应不必考虑“量”的问题 C 鉴别反应需要一定的专属性 D 鉴别反应需在一定的条件下进行