Q_SZYL 003-2019智能哄睡床垫.pdf

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数智医疗 (深圳)有限公司企业标准 Q/SZYL 003-2019 智能哄睡床垫 2019-11-28发布 2019-11-28实施 数智医疗 (深圳)有限公司 发布 1 Q/SZYL001-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》 的规定编制。 本标准由数智医疗 (深圳)有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:金安迪、潘峰。 本标准首次发布日期:2019年11月28 日。 2 Q/SZYL001-2019 智能哄睡床垫 1 范围 本标准规定了智能哄睡床垫(简称 “哄睡床”)的术语和定义、要求、试验方法、检 验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于本企业生产的智能哄睡床垫。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 ISO13485 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 26572 电子电气产品中限用物质的限量要求 GB 28007-2011 儿童家具通用技术条件 GB 4706.1 家用和类似用途电器的安全 GB 28007-2011 儿童家具通用技术条件 GB/T 2828 计数抽样检验程序 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序 3 术语和定义 3.1智能哄睡床垫 智能哄睡床垫是基于气囊式轻柔静音摇摆,结合现代智能控制技术、人机工程学原 理设计与制造,适合于0~2岁新生婴儿使用的智能化婴儿卧具。 哄睡床与控制盒应配合使用。哄睡床采用独特的气囊驱动装置,安静无噪音。控制 盒设立多个独特档位,提供多种摇摆模式,可应用于不同月龄和睡眠状态的婴儿。控制 盒驱动模块与床垫完全分离,通过气管连接,避免电路和机械结构带来的风险。 哄睡床可扩展功能,集成传感器,对婴儿在使用哄睡床的哭闹等生理变化进行数据 采集、视频监控,以及音乐播放、灯光照明、新风等功能。 4 要求 4.1正常工作条件 哄睡床应在下列条件下工作: a) 环境温度:10°C~35°C; b) 相对湿度: 40%~80% (25C);o c) 大气压力:86 kPa~106 kPa; 3 Q/SZYL001-2019 4.2外观要求 哄睡床及智能控制盒表面不应有裂痕、破损、污渍、色斑、毛刺、凹陷或凸起等制 造缺陷; 控制盒按键应操作灵活、可靠,应紧固无松动; 气管及接头应气密性良好、紧固无松动,不得出现漏气现象。 4.3尺寸与重量 智能哄睡床垫尺寸1000mm x 560mm x 50mm, 最大尺寸偏差为±2mm。重量2.5kg, 最大重量偏差±10g; 智能控制盒尺寸250mm x 140mm x 90mm,最大尺寸偏差±1mm。重量2.04kg,最大 重量偏差±10g。 4.4供电电压 输入 100-240V,5

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