设备设施编码标识管理规程.docxVIP

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  • 2020-02-27 发布于江西
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XX 医药 诚实守信 专业权威 文件名称: 设备设施编码标识管理规程 所属部门:工程设备部 文件编号:BJK-ECX-CG00 发布日期: 文件修订编号: 版本:00 生效日期: 第 1 页,共 7 页 目的 1.0 0 0 建立设备设施编码标识管理规程,保障本公司的设备设施的编码和标识工作符合规范 要求。 适用性 本规程适用于公司设备设施的编码和标识管理。 文件修订历史 版本 修订描述 生效日期 00 新建文件 0 0 0 0 7.1  上级文件 无 术语定义 无 职责 工程设备部负责本规范的起草、审核,并执行。 ? 设备设施使用部门参与本规范的执行。 品质保障部负责本规范的审批,并监督落实。 正文 设备设施编码的管理 7.1.1 设备设施编码的定义: 本文件规定的设备设施编码是指在设备设施安装调试前,由工程设备部针对某一台套 设备设施在本公司范围内作为关键标识而编制的唯一的一组号码;每组设备设施编码 只能启用一次,与某一台套设备设施唯一对应;当该设备设施报废或转移至本公司以 外之后,该编码在相应的档案中保留并不再启用。 7.1.2 设备设施编码的构成: 保密资料-仅限内部使用 XX 医药 诚实守信 专业权威 文件名称: 设备设施编码标识管理规程 所属部门:工程设备部 文件编号:BJK-ECX-CG00 发布日期: 文件修订编号: 版本:00 生效日期: 第 2 页,共 7 页 1) 设备设施编码由五位字符构成 ? 格式如下: X X XX XX X 识别号 流水编号 部门编号 地点编号 类别编号 ? 说明:第一位为类别编号,第二位为地点编号,第三位为部门编号,第四、五位 为流水编号,第六位为相同型号的不同设备设施的识别号;不得重复使用。 2) 编码号释义: 类别编号:以一位英文大写字母表示;S---生产设备, J—计量检测设备,G---公 共辅助设备。 地点编号:以一位英文大写字母表示;取值顺序为 A、B、~、Y、Z。分别代表 第 1、2、~、35 栋建筑,和公共厂区。 部门编号:以一位阿拉伯数字表示,取值范围:01~09;分别是 ——固体制剂综合车间 ——中药提取车间 ——原料药合成车间 ——生产部 ——工程设备部 ——QC 部 ——品质保障部 ——QM 部 ——物控部 ——人力资源部 ——其他 流水编号:以三位阿拉伯数字表示;取值范围:01~99。 识别号:以一位阿拉伯数字表示;取值范围:0~9。 保密资料-仅限内部使用 XX 医药 诚实守信 专业权威 文件名称: 设备设施编码标识管理规程 所属部门:工程设备部 文件编号:BJK-ECX-CG00 发布日期: 文件修订编号: 版本:00 生效日期: 第 3 页,共 7 页 3)书写编码时应连续书写,中间不加任何符号。 7.1.3 设备设施编码的使用与维护: 设备设施编码只在本公司科技园范围内使用。 设备设施编码由设备设施使用部门负责维护;工程设备部负责对其编制和更新。 7.2 7.3 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.4 设备设施标识的定义: 本文件规定的设备设施标识是指设备标识卡、设备状态卡和管道标识;由工程设备部 负责定制,质量保证人员负责监督相关部门正确使用。 设备标识卡的管理 设备标识卡的内容:包括设备编号、设备名称、出厂日期、始用日期;格式样板参见 图 1。 设备标识卡的内容应与设备台账的相应内容一致,采用白色或银灰色不干胶标签纸材 料,采用黑体加粗字体,表面过塑处理;大小可根据实际使用场合需求灵活选择。 设备标识卡的由工程设备部负责制作、粘贴、更新,使用部门负责维护。 设备标识卡的使用不应对设备及现场造成污染。 设备状态卡的管理 7.4.1 设备状态分类: 一般情况下,设备设施的状态分为:在运行、已清洁、待清洁、维修、试机、停用、 报废。 7.4.2 设备状态卡的使用: 操作人员在状态卡上填写设备编号、日期,生产过程中,使用的“在运行”标识卡应注 明产品名称及批号;悬挂在设备上的显著位置。 7.4.3 状态卡的规格参数: 1)材料及规格:表面光洁的印刷硬纸片;130mm(长)×114mm(宽)×110g/㎡(厚)。 内容:由上而下,顺序排行,分别为“设备状态卡”、“状态”、“设备编号”、“产品名称”、 “产品批号”、“签名”、日期“。 字体:黑体,其中“状态”加粗。第一行距离卡片上边沿 15mm,字高 8mm;第二行距 离第一行 4mm,字高 13mm;第三行距离第二行 4mm,字高 8mm;第四行距离第三 行 6mm,自高 8mm;第五行距离第四行 6mm,自高 8mm;第六行距离第五行 6mm,自高 8mm;第七行距离第六行 6mm,自高 8mm;。 4)颜色: 保密资料-仅限内部使用 XX 医药 诚实守信 专业权威 文

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