Q_JJH17-2019多功能理疗垫.pdf

ICS11.040 C42 Q/JJH 河北佳禾医疗器械有限公司企业标准 Q/JJH17-2019 多功能理疗垫 2019—12—10发布 2019—12—10实施 河北佳禾医疗器械有限公司 发布 Q/JJH17-2019 前 言 本标准按照GB/1.1-2009给出的规则编制。 本标准由冀州市佳禾医疗器械有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：贾广田。 Q/JJH17-2019 多功能理疗垫 1 范围 本标准规定了多功能理疗垫的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存等要求。 本标准适用于 多功能理疗垫。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分；安全通用要求 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 3 产品分类 3.1 型号 J H L L D □ 产品分类号；用ABCDEFG表示 “理”、“疗”、“垫”汉语拼音第一个字母 “佳禾” 汉语拼音第一个字母 3.2 结构及组成 多功能理疗垫由热垫 （热垫由硅胶碳纤维发热丝、温控器、针刺棉、PVC等组成）、加热换 挡电源开关和护套 （护套由绒布布套、粘扣、拉链等组成）三部分组成。 3.3 分类 3.3.1见表 1。 多功能理疗垫型号规格及尺寸如表1 1 Q/JJH17-2019 表1 单位：cm 尺寸(长×宽) 产品名称 型号规格 使用部位 误差 护套 误差 热垫 均码 JHLLD-A （腰部) 多功能理疗垫 26×25 ±1 26×25 ±2 JHLLD-B （膝部) JHLLD-C （多部位） 4 技术要求 4.1 多功能理疗垫应符合本标准的要求，并按规定程序批准的图样及文件制造； 4.2 多功能理疗垫正常工作条件： a) 环境温度 5℃～40℃； b) 相对湿度 ≤85%； c) 大气压力 700hpa～1060hpa； d) 电源 220V±22V 50Hz±1Hz。 4.3 外观 4.3.1 多功能理疗垫外观应平整、平滑，不得有锋棱、毛刺及划伤等缺陷；