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Fc 区 抗原 B 细胞 抗体 C1 C1q C1s C1r 小孔 释放蛋白水解素 细胞溶解 CDC 水,离子 Page* Apoptosis 抗原 B 细胞 抗体 Page* 0.0001 0.004 0.0015 0.0027 0.0456 0.0263 36 5 7 28 4 0.6 50 40 43 53 27 8.5 泰素帝 蓖麻蛋白 肿瘤坏死因子-α 阿霉素 顺铂 依托泊甙 P值 +美罗华 -美罗华 细胞毒药物 细胞毒性% Demidem et al. Cancer Biother Radiopharm. 1997;12:177. Sensitize Page* 血药浓度曲线 500 450 400 350 300 250 200 150 100 50 0 Median serum concentrations (μg/ml) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 输注(周) 输注后1周 输注后1月 输注后3月 (1–4) n=166 Berinstein et al. Ann Oncol. 1998;9:995. 100 10 0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 基线 3 月后 6 月后 9 月后 12 月后 n=166 McLaughlin et al. J Clin Oncol. 1998;16:2825. 治疗后B细胞清除与恢复 外周B细胞计数(/ul) 美罗华产品说明书 标题 药品名称 成分 性状 适应症 规格 用法用量 不良反应 禁忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 说明书内容 儿童用药 药物相互作用 药物过量 药物毒理 药代动力学 储藏 包装 有效期 执行标准 批准文号 生产企业 儿童用药 药物相互作用 药物过量 药物毒理 药代动力学 储藏 包装 有效期 执行标准 批准文号 生产企业 标题 药品名称 成分 性状 适应症 规格 不良反应 禁忌 注意事项 孕妇及哺乳期妇女用药 内容:1--6 1、利妥昔单抗注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 通用名称:利妥昔单抗注射液 商品名称:美罗华? MabThera? 英文名称:Rituximab Injection 汉语拼音:Lituoxidankang Zhusheye 活性成分:本品主要活性成分为重组利妥昔单抗 辅料包括枸橼酸钠,聚山梨醇酯80,氯化钠和注射用水。 为无色或淡黄色澄明液体,无异物、絮状物及沉淀。 7. 用法用量 复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。 先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8个周期联合治疗。 CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8个周期联合治疗。 100毫克/10毫升 500毫克/50毫升 7 用法用量:FL,DLBCL 滤泡性非霍奇金淋巴瘤 初始治疗 作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为每平方米体表面积375 mg,静脉给入,每周一次,22天的疗程内共给药4次。 结合CVP方案化疗时,美罗华的推荐剂量是每平方体表面积375 mg,连续8个周期(21天/周期)。每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1天给药。 复发后的再治疗 首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是每平方体表面积375 mg,静脉滴注4周,每周一次。 弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤 利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/m2体表面积,每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。 7 输注 输注前 滴注前30到60分钟,预先使用 解热镇痛药(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明) 如果所使用的治疗方案不包括皮质激素,预先使用皮质激素 输注: 在有完备复苏设备的病区,有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行 无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml 绝不能未稀释就静脉滴注,制备好的注射液也不能用于静脉推注。 减量:不推荐利妥昔单抗减量使用 输注液配好建议马上使用,但如在无菌条件下稀释,可在2-8℃冰箱中保存24小时 患者应被严密监护 细胞因子释放综合征 肿瘤溶解综合征 出现呼
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