Q_FXT 014-2018多肽抑菌液企业标准.pdf

ICS X 备案号： Q/FXT 重庆旭天生物科技有限公司企业标准 Q/FXT 014—2018 多肽抑菌液 2018-08-30发布 2018-09-03实施 重庆旭天生物科技有限公司 发布 Q/FXT 014—2018 目 次 前言…………………………………………………………………………………………………2 1范围………………………………………………………………………………………………3 2规范性引…………………………………………………………………………………………3 3技术要求…………………………………………………………………………………………3 4试验方法…………………………………………………………………………………………4 5检验规则…………………………………………………………………………………………5 6标志、标签、使用说明书………………………………………………………………・………5 7包装、运输、贮存………………………………………………………………・・……………6 Q/FXT 014—2018 前 言 根据 《中华人民共和国标准化法》和卫生部 《消毒技术规范》的要求，我公司组织企业 标准化工作人员制订了 《多肽抑菌液》质量标准，作为本企业组织生产和销售的依据。 本标准技术指标是依据GB15979－2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》和卫生部 《消 毒技术规范 》并结合本产品特点确定的。 本标准编写格式和表述规则按GB/T1.1—2009 《标准的结构和编写规则》的要求编制。 本标准于2018年09月03 日发布，2018年08月30 日实施。 本标准由重庆旭天生物科技有限公司提出。 本标准由重庆旭天生物科技有限公司批准。 本标准由重庆旭天生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：张志 本标准于2018年08月30日首次发布。 本标准于2018年10月18 日修订。 本标准于2018年10月28 日修订。 Q/FXT 014—2018 多肽抑菌液 1 范围 本标准规定了旭天生肽口腔抗菌液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使 用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以甘油、抗菌肽、纯化水等为原料，加工而成的多肽抑菌液的生产与质量 检验。本品适用于皮肤、口、咽、牙齿、牙龈、等部位的抗菌、消毒、抑菌，可有效保护皮 肤、口腔健康。 2 规范性引用文件 下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，仅注 日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适 用于本文件。 GB/T1.1—2009标准化工作导则，第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法 GB15979一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T191-2008包装储运图示标志 《消毒技术规范》（２００８年版） GB/T1.1-2009标准化工作导则，第1部分：标准的结构和编写规则 《中华人民共和国药典》 （2015版） 3 技术要求 3.1原辅料 3.1.1原辅料应符合 《中华人民共和国药典》、国家及行业标准的要求。 3.1.2生产用水应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 3.1.3不应含有处方药成分如