医院各项检查分类.docxVIP

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  • 2020-02-29 发布于江西
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医院各项检查分类 药监局检查项目: 一、西药、中药饮片: 药品各项管理制度 人员资质和培训情况 仓储设施、设备与库存药品是否相适应 药品购进渠道及资质、验收登记、储存、养护管理 药品分类管理及设施设备养护管理 终止妊娠药品的购进、使用 近效期药品检查登记 药品不良反应基层用户注册情况 药品不良反应收集上报情况(上报例数) 是否配备消防设施、是否定期检查安全隐患 中药材、中药饮片购进记录 中药材、中药饮片供货方档案资料、票据是否完整 是否留存中药饮片质量检查报告书及生产企业《药品生产许可证》、《GMP证 书》等复印件 中药饮片包装标签是否完整,内容填写是否规范 中药饮片是否使用正名正字、品名标签是否齐全 是否使用毒性中药材、中药饮片 是否定期对陈列中药饮片进行养护并留存养护记录 中药饮片是否有窜格、虫蛀、霉变情况 中药饮片是否与其他药品分开存放,仓储条件是否达到要求 对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,温湿度监测、调节设施设备是否 有效,相关记录是否真实 氧气购进单位资质三证 氧气购进验收记录 2、医疗器械: 是否有质量管理专(兼)职人员 医疗器械管理各项制度(采购、验收、贮存、运输、使用、维护、转让、报 废销毁、不良事件监测等) 是否实施验收并留存相关资质、购进记录、票据等 验收记录内容(名称、型号、规格、数量、生产批号、有效期、购进日期、 生产企业名称、供货者信息(名称、地址及

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