植入性医疗器械的追溯管理.pptxVIP

医疗器械追溯系统; 应用背景及效益分析;2012年，全国持有《医疗器械经营企业许可证》的企业172378家； 2012年，生产企业15348家（一类4370家，二类8414家，三类2564家）； 2012年，医疗器械不良统计报告数量，已突破18万份，百万人口报告数全国平均达137份，较2011年增长了49%;;; ;采购、验收行为不规范，记录不完整，缺乏管理手段； 医疗器械质量存在隐患； 无证、假冒伪劣产品造成医疗事故； 记录工作量大，易出差错； 医疗器械召回预演效果差； 产品身份识别、销售方式的多样性； 产品从企业出库开始一些关键信息开始缺失； …………;有利于医院追踪管理，打击售假、使用假冒伪劣产品的违法行为 规范了医院医疗质量管理、物资流通管理 规范了医疗行为，提高了计费的准确性和透明度，减少因费用纠纷引起的医患关系 保证医疗器械使用安全、有效 在发生医疗器械不良事件时，能够第一时间找到患者，防止对患者伤害的扩大; 应用背景及效益分析;哪些医疗器械需要加强管理;UCC\EAN 128码; DPM（Direct Part Mark）是一种印刷技术，可不经过加标签这样的中间载体，采用插入或非插入式打标方法实现和推动综合的全生命周期应用。因此，DPM也可称为“直接零件标识”，是一种通过激光、点针或喷墨等方式在零部件表面直接形成标识的技术。 DPM码的