Q_023jx001-2020抑菌舒肤止痒液标准.pdf

Q/JXYY 重庆继显医药科技有限公司企业标准 Q/JXYY 001-2020 抑菌舒肤止痒液 2020-01-02发布 2020-01-02实施 重庆继显医药科技有限公司 发布 前 言 1、本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的规则编制。 2、本企业质量标准从2020年1月实施，此产品的生产过程都应与本企业质量标准一致或等 同。 3、本标准由重庆继显医药科技有限公司质量管理部提出并归口。 4、本标准由重庆继显医药科技有限公司质量管理部起草。 5、本标准主要起草人：张明、毛怡。 6、本标准批准人：张锦前 7、本标准首发布日期：2020年1月2 日。 8、本标准自发布之日起有效期限4年，到期复审。 抑菌舒肤止痒液 1、范围 本标准规定了抑菌舒肤止痒液产品的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运 输、贮存和保质期。 本标准适用于以乙醇、药用植物苦参、丹皮、紫草、地肤子、薄荷、金银花、白玉兰、 番红花等为原料，经加工制成的抑菌舒肤止痒液。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 pH值的测定 GB 5296.3 消费品使用说明 化妆品通用标签 GB/T 29679 洗发液、洗发膏 QB/T 1685 化妆品产品包装外观要求 《中华人民共和国药典》2015年版 一部 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3、技术要求 3.1 原料要求 本产品中用的乙醇符合中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版规定。 本产品中用的全部中药材符合 《中华人民共和国药典》2015版的要求。 3.2 性状 棕色澄清液体。 3.3 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号令的规定。 3.4 理化标准 3.4.1应符合表1的规定 表1 理化指标 项目 指标 感观 为浅棕色至棕色澄清液体，具特有香味 PH （25℃） 4.0-6.5 乙醇含量(v/v) 25%±3% 耐热性能 （41℃±1℃）26h 恢复室温后样品正常 耐寒性能 （-9℃±2℃）26h 恢复室温后无分层、沉淀 3.5 微生物指标 3.5.1 应符合表2的规定 表2 微生物指标 项 目 指 标 细菌菌落总数 （cfu/ml） ≦20 大肠杆菌 不得检出 金黄色葡萄球菌