Q_LCYL001-2020一次性口罩企业标准.pdf

山东联辰医疗科技有限公司企业标准 Q/LCYL001-2020 一次性口罩 2020-01-04 发布 2020-01-04实施 山东联辰医疗科技有限公司 发布 Q/LCYL001-2020 前 言 本产品标准，依据《中华人民共和国标准化法》的规定，参照中华人民共和国国家标准GB 2626-2006 《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，制定本企业标准，作为组织生产，检 验的依据。当本标准与国家法律、法规和强制性标准有抵触时，以国家法律、法规和强制性标 准为准。 本标准自2020年1 月4 日首次发布并实施。 本标准起草单位：山东联辰医疗科技有限公司 本标准主要起草人：郭洪贺 Q/LCYL001-2020 一次性防护口罩 1 范围 本标准规定了一次性口罩（以下简称口罩）的基本要求、试验方法、标识与使用说明书 及包装、运输和贮存。 本标准适用于过滤非油性颗粒物的口罩，该产品供普通人群佩戴防尘及防雾霾用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随 后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达 成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不住日期的引用文件，其最新版本适 用于本标准。 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽 样计划 GB 2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 3 产品分类 3.1 产品组成 口罩由口罩体和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布组成，布面为三层或四层，鼻梁条 为金属或塑料，口罩带为耳挂式。 4 要求 4.1 一般要求 4.1.1 口罩所用材料应满足以下要求： a) 直接与面部接触的面料对皮肤应无害； b) 滤材对人体应无害； c) 所有材料应具有足够的强度，在正常使用中，不应出现破损或变形。 4.1.2 结构设计应符合以下要求： a) 应不易产生结构性破损，部件的设计、组成与安装不应对使用者造成任何危险； b) 头带的设计应可靠，便于佩戴与取下，应能使口罩牢固地固定在脸上，且佩戴时不应出 1 Q/LCYL001-2020 现明显的压迫现象； c) 应尽可能具有较小的死腔和较大的视野； d) 可更换插入式滤片，应采用方便更换的设计； e) 面罩的结构，应能保证使用的舒适性，且应在使用寿命内，不出现变形。 4.2 外观 口罩外观应符合以下要求： a)表面不应破损、变形，应当整洁、干净，无色斑、污点及异物，无臭、无味。 b) 部件材料和结构应能耐受正常使用条件，及可能遇到的温度、湿度和机械冲击； c) 头带应可调； d) 预处理后，部件不应脱落、损坏和变形。 4.3 呼吸阻力 在气体流量为85±2L/min 情况下，每个样品的总吸气阻力应不大于350Pa，总呼气阻力应不 大于250Pa。 4.4 视野 0 口罩下方视野应不小于60 。 4.5 头带 口罩的每条头带在承受为时10S 的10N 拉力时，不应出现滑脱或断裂。 4.6 鼻