Q_GBSS 010-2019第二代漱口水SS10.pdf

Q/GBSS 广东健泊生物技术有限公司企业标准 Q/GBSS 010-2019 第二代漱口水SS10 Second Generation Mouthwash SS10 2019-09-22 发布 2019-09-22 实施 广东健泊生物技术有限公司 发布 Q/GBSS 010-2019 前 言 为贯彻《中华人民共和国标准化法》，特制定本标准作为组织生产和产品质量检验的依据。 本标准参照QB/T 2945-2012 《口腔清洁护理液》（Oral rinses）制定。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》的规定进行编制。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由广东健泊生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：潘星宇、涂海涛 I Q/GBSS 010-2019 第二代漱口水SS10 1 定义 基于 QB/T 2945-20 12 《口腔清洁护理液》所制作的产品的主要功能为清洁口腔，可以被定义为第 一代漱口水。而其于本标准所制作的产品，在具备第一代漱口水的清洁功能的同时，还具有应对口腔手 术后所发生的疼痛的功能，因此可以被定义为第二代漱口水SS10 。 2 范围 本标准规定了第二代漱口水的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以生物产物提取液为主要原料，添加葡萄糖酸洗必泰、三氯蔗糖和水，经混合、配制、 灌装而成的第二代漱口水(以下简称产品)。 3 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 QB/T 2945-2012 口腔清洁护理液 GB 8372 牙膏 GB 22115 牙膏用原料规范 GB 26367-2010 胍类消毒剂卫生标准 GB 25531-2010 食品安全国家标准 食品添加剂 三氯蔗糖 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 实验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法 YY-T 0279 口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 4 要求 4.1 原料 4.1.1 葡萄糖酸洗必泰（葡萄糖酸氯己定溶液） 应符合《中华人民共和国药典》第二部（2010）的规定。应符合GB 26367 的规定。 4.1.2 生物产物提取液 （代号：SS10 ） 应符合附录A 的要求。 4.1.3 三氯蔗糖 （三氯半乳糖） 应符合GB 25531 的规定。 4.1.4 水 应符合GB 5749 的规定 4.2 感官指标 第二代漱口水SS10的感官指标应符合表1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 感官指标