Q_086689645－SC02-2019透析机专用柠檬酸消毒液.pdf

Q/086689645-sC02-2019 四川肾友达科技有限公司企业标准 透析机专用柠檬酸消毒液 o6εoε 氐 ￠ ~ - - ˉ 一 2019 Q′086689645-SC02ˉ 前言 盛世达牌柠檬酸消毒液以柠檬酸为主要杀菌成分,在不低于 sO℃的条件下作 动稀释混合系 用 15分钟 以上,能杀灭细菌芽孢,达到高效率消毒,适用于带有 自 前尚无国 经 索,该产品目 统且能加热到 80℃ 以上的血液透析机的清洗和消毒 。 检准,标准的结构 、编写 家标准,为组织生产和保证产品的质量,特制定本企业标 术规范》(2OO2年版)、 卫生部 《消毒技 规则和技术指标的确定按 GB/T1.1-20⒆ 、 》等国标 、规范要求进行 。 GB/T27舛9-2011《 医疗器械消毒剂卫生要求 本标准由四川肾友达科技有限公司起草。 本标准主要起草人 :尚媛 、李波 本标准首次发布于 :2019年 ∞ 月01日 一 灬 扌 … ` Q/086689645-sC02ˉ2019 柠檬酸消毒液 1 范 围 本标准规定 了柠檬酸消毒液 的技术要求 ,试验方法 、检验规则和产 品标签 、 标志及包装 、运输 、储存等要求 。 本标准适用于 以柠檬酸为杀菌成分的柠檬酸消毒液 ,(以下简称消毒液 )。 该 消毒液适用于带 自动稀释混合系统且能加热至 80° C以 上 的血液透析机 的清洗和 消毒 。 2 规范性 引用文件 下列文件 中的条款 ,通过本标准 的引用而成为本标准 的条款 。凡是注 日期 的 引用文件 ,其随后所有 的修改单 (不包括勘误 的内容 )或修订版 ,均不适用于本 标准 。但鼓励本标准达成协议 的各方研究是否可使用这些文件 的最新版本 。凡是 不注 日期 的引用文件 ,其最新版本适用于本标准 。 GB/T1912OO8包 装 储 运 图 示 标 志 C1B1886.2352016柠檬 酸 (食品 添 加 剂 ) C1B1886.1732016食 品 添 加 剂 乳 酸 GB255佴 2010食 品 添 加 剂 DL-苹 果 酸 GB″27%⒐2011医 疗器械消毒剂卫生要求 》⒛m年 卫生 《 规范 版 中华人 民共和 国 部 消毒技术 卫生 《 品标签说 明书管理规范》⒛05年 版 中华人 民共和 国 部 消毒产 《 》二部 (⒛15年版) 中华人 民共和 国 药典 3产