Q_371500 sdmhyy 014-2019草本抑菌粉企业标准.pdf

Q/MHB 山东明河药业有限公司企业标准 Q/MHB014—2019 草本抑菌粉 2019-11-26 发布 2019-12-1 实施 山东明河药业有限公司发布 前言 本标准按 GB/T 1.1-2009 有关规定起草执行。 本标准由山东明河药业有限公司提出。 本标准由山东明河药业有限公司起草。 本标准主要起草人：鲁明河。 本标准于 2019 年 11 月 26 日发布。 本标准于 2019 年 12 月 1 日实施。 本标准由山东明河药业有限公司负责解释。 草本抑菌粉 1、范围 本标准规定了草本抑菌粉的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输及贮存。 选用国家有关法律法规规定的植物的根、茎、叶、花、果实 （种子）或植物组织 为原料，经加工制作的。 适用于流感等人群杀菌抑菌作用。 使用方法：外用、用碘伏或酒精消毒相应穴位 （神阙穴）打开包装，取出产品， 揭去医用冷敷贴的大小两片白色背衬纸，剪开调配液袋子，将调配液滴在医用冷 敷贴中间的粉剂包上，将带有粉剂包的胶面层贴在相应穴位上，揭去医用冷敷贴 带蓝色边缘的隔离层即可，24-48 小时更换一次，三个月龄以上人群使用。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 QB/T1859-2013 《爽身粉、祛痱粉》 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部 2015 年版 《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 《化妆品安全技术规范》卫生部 2015年版 《消毒技术规范》2017 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 【2005】第 75 号 3、技术要求 3.1、原料 选用国家有关法律规定的植物的根、茎、叶、花、果实 （种子）或植物组织为原 料，经加工制作的。应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定 3.2、感官 感官应符合表 1 的规定 表1 项目 要求 形态 粉末状 色泽 浅褐色 气味 中药材混合气味 杂质 无明显外来可见杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定 表2 项目 指标 PH值 2.5~7.0 铅，mg/kg 10 汞，mk/kg 1 砷，mk/kg 2 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表 3 的规定 表3 项目 指标 菌落总数，CFU/g ≤200 真菌菌落总数，CFU/g ≤100 粪大肠菌群，/g 不得检出 致病化脓菌，/g