关于发布医疗器械临床试验质量管理规范附录的公告.docVIP

PAGE 1 附件3 医疗器械临床试验病例报告表范本 试验项目名称： 受试者病例号： 试验用医疗器械编号： 临床试验机构（或编号）： 临床试验方案编号： 临床试验方案版本号和日期： 试验开始日期： 年 月 日 随访结束日期： 年 月 日 记录人签名： 填表说明： 每项内容填写应当准确、完整、及时、可读。 记录的试验数据和信息应当与原始文件一致。 填写内容不得随意更改，如发现内容有误，应当在原记录上 划单横线，不得用任何方式掩盖，并在旁边注明正确内容及修改原因，由研究者签名并注明日期。 一、受