实验室质量管理与认证认可—第21章 实验室风险与机会管理.pdfVIP

金域检验学院 医学检验质量管理教研室 《实验室质量管理与认证认可》 第21章 实验室风险与机会管理 讲 师 陈 建 波 日期 2018-05-18 纲要 实验室风险管理 概述 实验室风险 实验室机会管理 案例分享 风险管理概述  概念  风险管理是社会组织或者个人用以降低风险的消极结果的决策过程， 通过选择与优化组合各种风险管理技术，对风险实施有效控制和妥善 处理风险所致的损失，从而以最小的成本收获最大的安全保障 风险管理概述  风险管理过程 （一）明确环境信息 • 通过对内外环境现状分析，管理者可明确其风险管理的目标，并设定 风险管理的范围和有关风险准则 • 风险准则是组织用于评价风险重要程度的标准 - 可能发生的后果的性质、风险的度量方法、可能性的度量、风险等级的确定、 利益相关者可接受的风险等级 风险管理概述  风险管理过程 （二）风险评估 1.风险识别  识别风险就是主动的去寻找风险，确定何种风险可能会对生产经营产 生影响  是通过识别风险源、影响范围、事件及其原因和潜在的后果等，生成 一个全面的风险列表 风险管理概述  风险管理过程 （二）风险评估 2.风险分析  根据获得的风险类型、获得的信息等对风险进行定性和定量分析，为 风险评价和风险应对提供支持  风险分析主要考虑的因素包括：导致风险的原因、风险可能造成的影 响和后果、风险源、不同风险及其风险源的互关系等 风险管理概述  风险管理过程 （二）风险评估 3、风险评价 • 评估风险发生的概率 • 评估风险影响的强度 − 结合风险发生的概率和影响强度进行风险值的综合评估 − 风险值可用概率×强度进行简便计算 − 风险排序 风险管理概述  风险管理过程 标本溶血对检测结果影响的风险评估 （三）风险应对 项目 影响程度 概率 采取措施  选择风险应对的措施 K+ 大（释放大量 大 重新采集样本，并分离血 钾进入血清或 清；给采血人员培训 • 风险规避 血浆） Na+ 小 大 如果溶血不严重，可以发 • 风险转移 报告；给采血人员培训 • 风险减轻 血糖 大（红细胞释 中 重新采集样本，采用专用 放酶降解葡萄 管 • 风险接受 糖）  制定风险应对计划 风险管理概述  风险管理过程 （四）监控与回顾  监督与检查工作的进度与执行的偏差，系统性地回顾和分析风险管控 的效果，与利益相关者保持密切的沟通与交流。不断总结经验，进行 持续改进，使下次的风险管控能达到更为理想的效果，形成良性循环 风险管理过程 纲要 实验室风险管理 概述 实验室风险 实验室机会管理 案例分享 1、资质证明风险  资质风险 医疗机构执业许可证、执业范围与实际经营范围吻合、排污许可证、 消防验收合格证明、辐射操作许可证、二级生物安全实验室备案、临床 基因扩增实验室资质、HIV初筛初验室、产筛实验室资质、工作人员资质 等（职称证、医