Q_JM06-2017粉防己甲素企业标准.pdf

粉防己甲素企业标准 Q/JM 06—2017 1 范围 本标准规定了粉防己甲素的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求。 本标淮适用于以防己为原料、然后采用高科技生化技术精制而成的粉防己甲素，本产品在消炎止 痒、抗敏等方面功效卓著。 2 规范性引用文件 （待修改） 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 QB/T 2488-2006 化妆品用芦荟汁、粉 化妆品安全技术规范 （2015 年版） 中国药典 （2015年版） 2017 - 10-10 发布 2017 - 10-18 实施 湖州佳美生物化学制品有限公司 发 布 Q/JM 06—2017 3 技术要求 3．1感官指标应符合表1规定。 表1 名 称 指 标 外 观 微黄色澄清液体 色 泽 微黄色 气 味 特有 3．2理化指标应符合表2规定。 表2 项 目 指 标 可溶性固形物含量 ≥30% PH值 4.0～6.0 防己甲素含量(mg/ml) ≥0.8 菌落总数 （cfu/ml） ≤100 铅 （mg/kg） ≤1.0 汞(mg/kg) ≤0.5 砷(mg/kg) ≤0.5 4 试验方法 4.1外观、色泽 按QB/T 2488-2006中6.1.1的规定进行检查。 4.2 气味 按QB/T2488-2006 中6.1.2 的规定进行检查 4.3 可溶性固形物含量 糖量计法： 4.3.2.1仪器：准确度不低于±1%的手持式糖量计 4.3.2.2 步骤：先用纯蒸馏水之折光率调准仪器的零刻度。再将试样取数滴均匀分布于仪器折光棱镜 上，然后将仪器对准光源或明亮处，调节视度圈至视场内分划线清晰可见；于视场中所见明暗分界线相 应的读数，即为可溶性固形物含量。 4.4 PH值的测定 按 《化妆品安全技术规范 （2015年版）》规定的方法进行测定。 4.5 防己甲素含量的测定 高效液相色谱法：以甲醇-乙腈-水-二乙胺 （30:10:10:0.04）为流动相，检测波长282nm, 对照品溶液的制备：以粉防己碱对照品适量，精密称定，溶于甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液即得。 测定：分别精密吸取对照品溶液和样品各20ul,注入液相色谱仪测定即得。 4.6安全指标 菌落总数按 《化妆品安全技术规范 （2015年版）》第五章的有关规定进行检验。 4.7重金属指标 按 《化妆品安全技术规范 （2015年版）》第四章的有关规定进行检验。 5 检验规则 5.1出厂检验 Q/JM 06—2017 5.1.1产品出厂对感官指标、理化指标、微生物指标、包装、重量由厂质检部进行逐批检验，并附有产 品合格证。 5.1.2 组批 以同原料、同工艺、同条件生产的产品为一批。 5.1.3 取样 5.1.3.1 样品从各桶装产品中分别分层采集不少于10ml，所采样品均匀混和后等量分装于两个清洁样 品瓶内并加以标识；其中，一瓶用于检验，另一瓶保存作备样。 5.1.3.2 样品总量不得少于30 ml。 5.1.4 判定 产品的所有检验结果均符合技术要求时，则判定该产品符合。 5.2 型式检验 5.2.1 检验项目为本标准第3章要求中的全部项目。 5.2.2 每年至少进行一次。有下列情况之一时，进行型式检验： a）正常生产后,原材料