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纠正和预防措施程序 （QC080000:2012 ISO9001：2015） 目的 对已发生的问题进行纠正并防止同类问题再次发生；对潜在问题进行预防， 防止问题发生。 适用范围 本程序适用于对管理活动所采取的纠正和预防措施的控制。 3 3.1  职责 品管部负责在下列情况下发出《纠正/预防措施报告》:来料检验发现不 良、生产过程检验发现不良、产品交付后发现不良品、客户投诉。 3.2 ISO 内审专员在下列情况下发出《纠正/预防措施报告》:内部审核，管 理评审，外部审核，日常 ISO 运行检查活动。 3.3 3.4 3.5 3.6 4 4.1  责任部门负责原因分析和制定改进措施。 责任部门最高负责人和监督部门负责改进措施实施过程的监督和效果跟 踪。 跨部门的《纠正/预防措施报告》由相关部门负责人协商制定。 品管部和 ISO 内审专员负责各自发出的《纠正/预防措施报告》效果确认、 重做或关闭案件之工作。 程序 纠正、预防措施信息的来源 4.1.1 来料发现的质量问题； 4.1.2 生产过程中发现质量问题； 4.1.3 客户投诉的品质问题。 4.2《纠正/预防措施报告》的发出 4.2.1 来料发现不合格，可由采购部向供应商发出纠正/预防措施； 4.2.1.1 4.2.1.2 4.2.2  如供应商一个月内连续有两批不合格或有退货时，由采购部门根 据 IQC 发出《不合格来料报告》发给供应商要求其进行改善； 如供应商提供的产品不符合本公司的环境品质要求时，IQC 发出 《不合格来料报告》给采购部，由采购部发给供应商做改善对策。 生产过程发现不合格，监察员可根据下列情况发出纠正/预防措施： 4.3  4.2.2.1 根据品质统计图表，发现不良率有上升趋势时； 4.3.2.2 不良内容（可以改善）相同，一周内有三次以上时； 4.2.2.3 实际不良率超过 30%时，或不良产品超过 200 件时；。 4.2.2.4 发现操作人员不依作业程序作业时； 4.2.2.5 当产品的环境品质不合格时。 最终检验发现不合格, 监察员根据下列情况可发出纠正/预防措施： 4.3.1 发现整批不合格时； 4.3.2 发现有一项以上重缺陷产品时； 4.3.3 发现有混货时； 4.3.4 返工后仍发现不合格产品时； 4.3.5 当产品的环境品质不合格时。 4.4  客户有投诉时依《客户投诉处理规程》进行处理，监察员根据下列情况 发出纠正/预防措施： 4.4.1 顾客反映强烈的问题，包括多次发生的不良问题； 4.4.2 顾客有要求书面回复时； 4.4.3 顾客通过验证发现产品的环境品质不合格时。 4.5  内审、外审不合格、目标不达标，内审专员根据情况可发出纠正/预防措 施： 4.5.1 依审核结果； 4.5.2 依审核方要求； 4.5.3 目标未达成时。 4.6  纠正/预防措施的制定和填写 4.6.1 4.6.2  报告人可运用 5W1H 完整地描述不符合事项。 责任部门根据报告内容的陈述项，可从人、机、法、料、环等因素 进行分析，找出原因，制定相关措施，措施应明确责任人、实施的 步骤、完成日期。 4.6.3 责任部门负责人须对措施的可行性进行确认签字，并对执行过程进 行监督和效果进行跟踪。 4.7  对纠正/预防措施方案进行可行性的评价 4.7.1  制定纠正/预防措施，应从技术性，经济条件上考虑，权衡成本和效 果的比重，在能满足顾客的需求上选用低成本，高效率的方案。 4.8  评审实施纠正/预防措施后的有效性 4.8.1 每项预防措施完成后，责任部门负责人都要对其有效性进行评审。评 审其是否能够达到预定的目标，是否能防止不合格的发生。《纠正/ 预防措施报告》发出部门进行效果确认，确认期 1—3 个月，如果没 有重复发生表示有效，可以关闭案件，无效重新开立报告。 4.9  纠正和预防措施的管理 4.9.1  纠正、预防措施如果有效，可考虑列入文件,包括作业指导书或工程 管理图，文件的编写由使用部门负责。  4.9.2 纠正和预防措施如果属永久性修改某一文件条款，或涉及某工艺过程、 技术标准时，应由发生部门提出修改申请，依《文件控制程序》实 施。 记录 5.1 R-01（DXC-COP-005）《纠正/预防措施报告》 支持性文件 6.1 DXC-COP-001 《文件控制程序》 6.2 DXC-COP-003 《内部审核程序》 6.3 DXC-COP-012 《采购控制程序》 6.4 DXC-COP-004 《不合格品控制程序》 6.5 DXC-QIS-QD01 《客户投诉处理规程》