Q_0048-2018唐室 芦荟抑菌凝胶.pdf

Q/XAHF 西 安 鸿 发 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/XAHF 0048-2018 ® 唐室 芦荟抑菌凝胶 2018-12-01发布 2018-12-20实施 西安鸿发药业有限公司 发 布 Q/XAHF 0048 2018 — 前   言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1—2009 《标准化工作导则》的规定编写，本标准为产品企 业标准，适用于唐室®芦荟抑菌凝胶。 本标准由西安鸿发药业有限公司提出并起草。 本标准由西安鸿发药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：惠杰 曾小燕 本标准为首次发布。 I Q/XAHF 0048 2018 — ® 唐室 芦荟抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了唐室 芦荟抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 ® 本标准适用于以芦荟、苦参、冰片为主要原料，以醋酸氯己定、乙醇、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金 乙酯、纯化水为辅料，经提取、配制、混合、灌装、包装制成的唐室 芦荟抑菌凝胶。 ® 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB2015 固体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 消毒产品生产企业卫生规范 （2009年版） 国家质量监督检验检疫总局(2005年)第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部卫监督发(2005) 426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 型式与规格 本品为卫生用品凝胶剂：规格：12g/支。也可按用户要求执行。 4 技术要求 4.1 原料、辅料要求 4.1.1 原料 芦荟、苦参、冰片应符合 《中华人民共和国药典》各品名项下的规定。 4.1.2 辅料 醋酸氯己定、乙醇、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》各 品名项下的规定。 4.2 感官要求 感官要求符合要求表1的规定。 1 Q/XAHF 0048 2018