Q_360825YRYY005-2019首太医 抑菌喷剂.pdf

Q/YRYY 江西逸仁药业 有限公司企业标准 Q/360825YRYY005--2019 首太医抑菌喷剂® 2019 - 9-18 发布 2019 - 9 -21 实施 江西逸仁药业有限公司 发 布 Q/360825YRYY005-2019 目 录 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 …………………………………………. 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3 7 标志、标签．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4 8 包装、运输、贮存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 9 保质期．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4 附录A （规范性附录）狼毒中药材提取液的生产工艺及质量要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 I Q/360825YRYY005-2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西逸仁药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘志凤。 II Q/360825YRYY005-2019 ® 首太医 抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了首太医®抑菌喷剂的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则、标志、 标签、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于以水杨酸、狼毒、乌梅、地肤子、兔耳风、土荆皮、侧柏叶等提取物及醋酸氯己定、 樟脑、冰片、纯化水等为主要原辅料，经配制、溶解、灌封而成的首太医®抑菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB0039-2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》一、二部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发（2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发（2005）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫