Q_MLSW18-2019筋骨消痛保健膏.pdf

Q/MLSW 山东妙凌生物药业有限公司企业标准 Q/MLSW18-2019 筋骨消痛保健膏 2019-07-17 发布 2019-07-20 实施 山东妙凌生物药业有限公司 发布 前 言 本标准的编写按 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》的规定。 本标准由山东妙凌生物药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张希恕。 本标准于 2019 年 07 月 17 日首次发布。 筋骨消痛保健膏 1 范围 本标准规定了筋骨消痛膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮 存。 本标准适用于将蛇床子、麻黄、高良姜、官桂、当归、赤芍、木瓜、苏木、大黄、生马钱 子、生川乌、草乌、羌活、独活、青风藤、五加皮、防风、威灵仙、苍术、续断、川芎、白芷、 泽兰、莪术、乌药、伸筋草、三棱、透骨草、没药、骨碎补、木香、桃仁、秦艽、追地风、寻骨 风、急性子、海风藤、磁石、杜仲、雪山一支蒿、海芙蓉、生山甲、木鳖子、鸡血膜、两头尖、 自花蛇、全蝎、蜈蚣粉碎后水煮提取二次，合并提取液，加入甘油、水，经混合、乳化、冷却、 灌装、包装而成筋骨消痛保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 1986 食品添加剂 单、双硬脂酸甘油酯 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则 《中华人民共和国药典》一部，二部，四部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3、技术要求 3.1 原料 蛇床子、麻黄、高良姜、官桂、当归、赤芍、木瓜、苏木、大黄、生马钱子、生川乌、草乌、 羌活、独活、青风藤、五加皮、防风、威灵仙、苍术、续断、川芎、白芷、泽兰、莪术、乌药、 伸筋草、三棱、透骨草、没药、骨碎补、木香、桃仁、秦艽、追地风、寻骨风、急性子、海风藤、 磁石、杜仲、雪山一支蒿、海芙蓉、生山甲、木鳖子、鸡血藤、两头尖、白花蛇、全蝎、蜈蚣应 符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定 水应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定 甘油水应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表 1 感官指标 项目 指标要求 形态 膏体 色泽 乳白色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见的外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的要求。 表 2 理化指标 项 目