Q_ZHJY 011-2019免洗手消毒液.pdf

C19 Q/ZHJY 浙江海洁亚医疗科技有限公司企业标准 Q/ZHJY 011－2019 免洗手消毒液 2019-09-10 发布 2019-09-11 实施 浙江海洁亚医疗科技有限公司发布 Q/ZHJY 011－2019 前 言 本标准按 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和 编写》编制。本标准由浙江海洁亚医疗科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：吕义清。 Q/ZHJY 011－2019 免洗手消毒液 1 范围 本标准规定了免洗手及皮肤快速消毒液 （以下简称产品）的要求、试验方法、检验规 则和标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以药用乙醇、葡萄糖酸氯己定溶液为主要原料制成的免洗手消毒液，用 于手的消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件,凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文 件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB27950-2011 手消毒挤卫生要求 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 13206-2011 甘油 GB 4479.1-2010 食品安全国家标准食品添加剂苋菜红 GB 1886.217-2016 食品安全国家标准食品添加剂亮蓝 中华人民共和国药典二部(2015 年版) 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002 年版 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》(2005 年版) 中华人民共和国 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009 版） 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部 《消毒产品卫生安全评价规定》2014 年 3 要求 3..1 原材料 3.1.1 乙醇：应使用医药级，符合 《中华人民共和国药典》 （二部）2015 年版的规 定。 3.1.2 葡萄糖酸氯己定溶液：应使用医药级，应符合 《中华人民共和国药典》 （二 部）2015 年版的规定。 3.1.3 甘油：应符合QB/T 13206-2011 中华人民共和国轻工业标准的规定。 3 Q/ZHJY 011－2019 3.1.4 色素 （柠檬黄）：应符合GB 4479.1-2010 食品安全国家标准食品添加剂苋菜红 的规定。 3.1.5 色素 （亮蓝）：应符合GB 1886.217-2016 食品安全国家标准食品添加剂亮蓝的 规定。 3.1.6 纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》 （二部）2015 年版的规定。 3.2 性状 淡黄色至黄色透明液体，具乙醇味。 3.3 理化指标 应符合表1 要求 表1 理化指标 项目指标 项目指标 pH 值5.0-8.0 pH 值5.0-8.0 乙醇 （%，V/V) 56-62 乙醇 （%，V/V) 56-62 葡萄糖酸氯已定溶液 （%，W/V) 0．40- 葡萄糖酸氯已定溶液 （%，W/V) 0．40- 0．80 0．80 铅 （以pb 计，mg