Q_HBZY0126-2018洛逸夫 皮肤抑菌膏.pdf

Q/HBZY 陕西鸿邦制药有限公司 企业标 准 Q/HBZY 0126—2018 ® 洛逸夫 皮肤抑菌膏 2018-12-01 发布 2019-04-26 实施 陕西鸿邦制药有限公司 发 布 Q/HBZY0126-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写。本标准为产品企业标准,适应洛逸夫®皮肤抑菌膏。 本标准由陕西鸿邦制药有限公司提出并起草。 本标准由陕西鸿邦制药有限公司技术归口。 本标准主要起草人：王泳 本标准首次发布。 I Q/HBZY0126-2018 洛逸夫®皮肤抑菌膏 1 范围 本标准规定了洛逸夫®皮肤抑菌膏的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于威灵仙、黄柏、连翘、荆芥、防风、甘草、天麻、金樱子、白芷、冰片、薄荷脑、醋 酸氯己定为原料，经煎煮、浓缩、醇沉、混合、搅拌、分装，制成的洛逸夫®皮肤抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》 2015年版 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 型式与规格 本品为中药制成的膏剂，规格：15g/支。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：威灵仙、黄柏、连翘、荆芥、防风、甘草、天麻、金樱子、白芷、冰片、薄荷脑、 醋酸氯己定应符合《中国药典》各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求： 平平加、鲸蜡硬脂醇、单硬脂酸甘油脂、苯甲酸乙酯、乙二胺四乙酸二钠、聚二甲 基硅氧烷、纯化水应符合《中国药典》各项下的规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1。 表1 感官指标 项 目 指 标 性 状 膏 剂 1 Q/HBZY0126-2018 色 泽