Q_320281 JSPL 0008-2020普肽ProteLight 君博士 婴幼儿抑菌凝露.pdf

Q/320281 JSPL 0008—2020 Q 江苏普莱医药生物技术有限公司企业标准 Q/320281 JSPL 0008—2020 ® 君博士 婴幼儿抑菌凝露 2020 - 01 - 06 发布 2020 - 01 - 07 实施 江苏普莱医药生物技术有限公司 发 布 Q/320281 JSPL 0008—2020 前 言 本标准的编写符合GB/T 1.1-2009的规定。 本标准由江苏普莱医药生物技术有限公司负责起草。 本标准由江苏普莱医药生物技术有限公司批准。 本标准主要起草人：王文仁，张春列。 1 Q/320281 JSPL 0008—2020 ® 君博士 婴幼儿抑菌凝露 1 范围 本标准规定了 君博士®婴幼儿抑菌凝露的要求、试验方法、检验规则以及标签和说明书、 包装、运输、贮存、使用注意事项。 本标准适用于 君博士®婴幼儿抑菌凝露，该产品主要用于人体皮肤的抑菌护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 16631 高效液相色谱法通则 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 《中华人民共和国药典》 《消毒产品标签说明书管理规范》 《皮肤消毒剂卫生要求》 《化妆品安全技术规范》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 原材料 三氯生，应符合附录A.1的要求，符合更高要求的标准亦可。 3.1.2 辅料 茶树油、紫草提取液、香精、PEG40 氢化蓖麻油、十二烷基硫酸钠、卡波姆940、三乙醇胺、甲基丙二 醇、甘油、水，其中茶树油应符合GB1886.270-2016 《食品添加剂茶树油(又名互叶白千层油)》、紫草 提取液应符合附B.1 、香精应符合GB/T22731-2017 《日用香精》、PEG40 氢化蓖麻油应符合附录C.1、 十二烷基硫酸钠应符合GB/T 15963-2008 《十二烷基硫酸钠》、卡波姆940 应符合《中华人民共和国 药典》2015 年版 “卡波姆”、三乙醇胺应符合HG/T 3268-2002 《工业用三乙醇胺》Ⅰ型、甲基丙二醇 应符合附录D.1 、甘油应符合GB/T 13206-2011 《甘油》、水应符合《中华人民共和国药典》2015 年版 “纯化水”，符合更高要求的标准亦可，以上标准更新时执行最新标准。 3.1.3 禁用物质 各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 2 Q/320281 JSPL 0008—2020 3.2 感官性状 本品为半透明状液体。 3.3 卫生指标 应符合GB 15979的要求。 3.4 PH 值 pH值为5.5～7.5。 3.5 抑菌效果