《药事管理学》复习题之判断题.docxVIP

《药事管理学》复习题之判断题 三、判断题 药事公共部门与药事私事部门是两种不同类型的组织和实体。（√） 世界卫生大会提出“人人享有医疗保障”。（×） 药学有两个同样被关注而有不同的任务，即专业任务和商业任务。（√） 《药品管理法》明确管理的对象是人用药品和化妆品。（×） 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品是国家基本药物目录的药品。（×） 《中国药典》年版分为第一步和第二步。（×） 执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。 （√） 执业药师注册有效期为 3 年，有效期满前 6 个月，持证者须到原注册机构申请办理 再次注册。再次注册必须提交执业药师继续教育学分证明。（×） 近代的药师法有两种名称，一是《药师法》，另外一种是《执业药师法》。（×） 执业药师在职业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面 质量管理及对本单位违反规定的处理。（√） 药品检验机构为同级药品监督管理机构的直属事业单位，承担依法实施药品审批 和药品质量监督检查所需的药品检验工作。（√） 我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。（×） 工商行政管理部门负责对药品流通中各种不正当竞争、损害消费者利益以及药品 购销中收受回扣的行为进行处罚。（√） 开办药品批发企业，须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给《药 品经营许可证》。（×） 疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。 （√） 生产注射剂、放射性药品、麻醉药品、精神药品和生物制品的药品生产企业的认 证工作，由国务院药品监督管理部门负责。（×） 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有 垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价。（√） 药品说明书和标签由药品监督管理部门核准。（×） 省级药品监督管理部门是药品广告的监督管理机关。（×） 处方药广告的忠告语是“请按药品说明书使用”。（×） SFDA 对经营性互联网药品信息服务的网站实施监管。（×） 药品生产企业是指生产药品的专营企业或者兼营企业。（√） WHO 提出的 GMP 制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部分，是保证药品质 量，并把发生差错事故、混药等各种污染的可能性降到最低程度所规定的必要条件和最可 靠办法。（√） GMP 规定，药品标签、说明书应有专人保管，按品种规格分类存放，凭投料记录发 放。（×） 直接接触药品的生产人员每两年体检一次，患有精神病、传染病和其他可能污染 药品急病的人员不得从事直接接触药品的生产。（×） 药品市场的顾客不仅有药品消费者病人，还有决定病人用药的处方人——医师。 （√） 药品零售连锁企业由总部和若干门店构成。（×） 零售药店未按药品说明书要求低温、冷藏储存药品的，该药品按假药论处。 （×） 药品储存时，药品与墙间距离不小于 30cm。（√） 省级药品监督管理部门负责批准临床药理基地；认证 GLP 实验室。（×） 中药材的名称包括中文名、英文名、汉语拼音名。（×） 非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性 试验，（√） 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。（√） 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监 督管理部门认定的特殊管理的药品可以在国家批准的医药专业杂志上发布广告。（×） 处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重 后果的，处 5000 元以上 1 万元以下的罚款。（×） 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者 家中使用。（√） 《药品管理法实施条例》规定：对集中规模化栽培养殖、质量可控并符合国务院 药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实施批准文号管理。（√） 中药保护品种必须是列入国家药品标准的品种。（√） 一级保护的野生药材名称有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊胆、蕲蛇等 6 种。 （×） 我国制定的 GAP 包括了药用野生植物和动物。（√） 《中药材 GAP 证书》有效期一般为 3 年。（×） 医疗机构分类管理制度是指一级、二级、三级医院分类管理。（×） 医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。（√） 医疗机构发出的药品，必须建立并执行出库验收制度，验明药品合格证明和其他 标识。（×） 所谓单剂量发药制是把一次口服服用的两种以上药品包装在一个容器内，供一次 服用。（×） 医疗机构制剂批准文号的格式为：X 药字 H(Z)＋4 位年号＋4 位流水号。（×）