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第六章 液体制剂;第六章 液体制剂;知识回顾;知识回顾;知识回顾;知识回顾;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;基本型;? ;第一节液体制剂简介;四、液体制剂的质量要求 （一）液体制剂的一般要求 1、含量 液体制剂的含量一般用液体制剂的规格来表示，同时确定浓度允许变动的范围。（制剂的规格：指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量或含量或装量。） 2、装量 液体制剂的装量通常也通过液体制剂的规格来反映。;四、液体制剂的质量要求 （一）液体制剂的一般要求 3、微生物限度 通过检查供试品中微生物的种类和数量是否在规定的限度之内。 4、无菌 ;四、液体制剂的质量要求 （二）按分散系统分类的液体制剂的质量要求 （1）溶液型液体制剂应澄明，乳浊液或混悬液应保证其分散相小而均匀，且振摇时易于分散。 （2）液体分散介质最好用水，其次是乙醇、甘油、植物油等，再考虑其他毒性较小的有机溶剂。 （3）液体制剂应剂量准确、稳定，无刺激性，且具有一定的防腐能力，口服制剂应适口。 ;第一节液体制剂简介;五、常用的分散介质（溶剂） 溶剂：对药物起到溶解和分散作用。 液体制剂的分散介质（溶剂），对于溶液型液体制剂药物是溶解，因此，通常称为溶剂；对于混悬剂和乳剂而言，药物则不是溶解而是分散，故称为分散介质。 ;五、常用的分散介质（溶剂） 优良分散介质的条件： 1.对药物和附加剂具有较好的溶解性或分散性。 2.化学惰性，不与主药或附加剂发生化学反应。 3.不影响主药的作用和???量测定。 4.毒性小、无臭味，无刺激性。 5.廉价易得。;五、常用的分散介质（溶剂） 分散介质可分为极性分散介质、半极性分散介质、非极性分散介质三类（相似相溶） （一）极性分散溶媒 含羟基或羧基等极性集团的溶剂，其极性强、介电常数大，能溶解离子化合物以及能离解的共价化合物。;溶剂品种;五、常用的分散介质（溶剂） （二）半极性分散溶媒 ;溶剂品种;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;六、液体制剂常用的附加剂 （一）增加药物溶解的附加剂 2、助溶剂 助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。 助溶剂：在助溶过程中加入的第三种物质。 助溶剂多为低分子化合物（而不是胶体物质或表面活性剂），一般与药物形成络合物。 例如：碘在水中的溶解度为1:2950，而在10%碘化钾溶液中可制成含碘5%的水溶液，碘化钾为助溶剂。 I2 + KI → KI3 = K+ + I3- ;第一节液体制剂简介;图 荷叶上的水珠的表面张力作用现象;第一节液体制剂简介;阴离子表面活性剂;阳离子表面活性剂;脱水山梨醇脂肪酸酯（司盘Span ） 聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯（吐温Tween) 聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽Myrij） 聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽Brij） 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆Poloxamer） 商品 名为普流罗尼克（Pluronic）;第一节液体制剂简介; 胶团的特性： 具有核—壳结构，可包裹、插入、镶嵌极性不同的分子与基团。 形成胶束后，使溶液的理化性质发生急剧变化，如渗透压、导电度、密度、表面张力等突变，出现丁达尔现象。;第一节液体制剂简介;混合后的表面活性剂的HLB值可按下式进行计算:;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;第一节液体制剂简介;六、液体制剂常用的附加剂 （二）延缓化学反应的附加剂 药物发生化学反应，从而导致液体制剂的有效性降低。最常见的是氧化反应和水解反应，采取必要的措施延缓药物氧化或水解。 1、延缓药物氧化的附加剂 主要有抗氧化剂和金属络合剂两类 （1）抗氧剂 具有较强还原性的物质，其与易氧化的药物共存时，首先被氧化，消耗了氧气，从而保护药物，延缓药物的氧化降解。 分为了水溶性与油溶性抗氧剂两个大类。 ;六、液体制剂常用的附加剂 （二）延缓化学反应的附加剂 1、延缓药物氧化的附加剂 （2）金属络合剂 金属络合剂可与金属离子形成