《DB61∕T 999.16-2015 改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验》.pdf

ICS 11.020 C 50 DB61 陕 西 省 地 方 标 准 DB 61/ T 999.16—2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第 16 部分： 改善睡眠、醒脑通窍保健类 功能学评价人体试验 Guidelines and test requirements for functional evaluation of healthcare supplies Part 16: Human tests for functional evaluation of healthcare supplies on improving sleep and refreshing 2015 - 12 - 29 发布 2016 - 03 - 01 实施 陕西省质量技术监督局 发 布 DB61/T 999.16—2015 目 次 前言 II  1 范围 1  2 术语和定义 1  3 试验准备 2  4 试验方法 2  5 功效指标 2  6 评价指标 2  7 随访要求 2  8 结果判定 3  9 安全性评价 3  10 注意事项 3  I DB61/T 999.16—2015 前 言 DB61/T 999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分： ——第1部分：总则； ——第2部分：改善微循环类功能学评价动物试验； ——第3部分：改善微循环类功能学评价人体试验； ——第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验； ——第5部分：乳房保健类功能学评价人体试验； ——第6部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验； ——第7部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验； ——第8部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验； ——第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验； ——第10部分：皮肤瘙痒类功能学评价动物试验； ——第11部分：皮肤瘙痒类功能学评价人体试验； ——第12部分：妇女卫生保健类功能学评价动物试验； ——第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验； ——第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验； ——第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验； ——第16部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验。 本部分为DB61/T 999的第16部分。 DB61/T 998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》与DB61/T 999《保健用品功能学评价指导 原则及试验要求》、DB61/T 1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T 1001《保健用品微生物限度 检查》共同构成了陕西省保健用品系列地方标准。 下面列出了这些地方标准的结构： a) DB61/T 998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下 6个部分： 1) 第