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江西绿源堂药业有限公司企业标准
Q/LYT069— 2019
®
邦瑞孚 复方高锰酸钾抑菌洗液
2019-11-20 发布 2019-11-30 实施
江西绿源堂药业有限公司 发布
Q/LYT 069—2019
目 次
前 言II
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 要求1
4 生产加工过程的卫生要求3
5 试验方法3
6 检验规则4
7 标志、 包装、 运输、 贮存、 保质期4
附录A (规范性附录) 苦参等中药材提取物质量要求6
Q/LYT 069—2019
前 言
本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分: 标准的结构和编写》 。
本标准起草单位: 江西绿源堂药业有限公司。
起草人: 何国才。
Q/LYT 069—2019
®
邦瑞孚 复方高锰酸钾抑菌洗液
1 范围
®
本标准规定了邦瑞孚 复方高锰酸钾抑菌洗液的技术要求、试验方法、检验规则和标志、
包装、 运输、 贮存。
本标准适用于以苦参、 百部、 黄柏、 高锰酸钾、 醋酸氯己定、 纯化水等为原料经提取、
®
浓缩、 过滤、 配制而成的邦瑞孚 复方高锰酸钾抑菌洗液。
2 规范性引用文件
GB/T191-2008 包装储运图示标志
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
GB 1886.13-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 高锰酸钾
JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则
《消毒技术规范》 卫生部(2002年版)
《中华人民共和国药典》 一、 二、 四部 (2015年版)
《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 【2005】 426号
《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 【2009】 53号
《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令75号
《化妆品安全技术规范》 (2015年版) 国家食品药品监督总局
3 技术要求
3.1 原料要求
3.1.1 苦参、百部、黄柏
应符合 《中国药典》 一部 (2015版) 的规定, 苦参等中药材提取物质量要求应符合附
录A的规定。
3.1.2 高锰酸钾、、醋酸氯己定、纯化水
应符合 《中国药典》 二部 (2015版) 的规定。
3.2 感官要求
应符合表1规定。
表1 感官要求
项 目 指 标
色 泽 本品为紫色至紫红色液体。
气 味 具有本品特有的气味。
1
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