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淮阳科技制品厂
Q/HYHT
河南省易弘堂医疗器械有限公司企业标准
Q/HYHT 0013— 2019
®
京珠堂 足跟保健液
2019-12-26发布 2019-12-28实施
河南省易弘堂医疗器械有限公司 发 布
Q/HYHT 0013— 2019
前 言
本标准按照 GB/T 1.1— 2009 给出的规则起草。
本标准由河南省易弘堂医疗器械有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人: 魏兵。
Q/HYHT 0013— 2019
®
京珠堂 足跟保健液
1 范围
®
本标准规定了京珠堂 足跟保健液的要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 标签、 包装、 运输及贮存。
本标准适用于大黄、 乳香、 没药、 乌梢蛇、 桑寄生、 细辛粉碎后加入乙醇提取, 过滤, 加入冰片、 混合、
®
搅拌, 灌装、 包装而成的京珠堂 足跟保健液。
2 规范性引用文件
下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文件。 凡
是不注日期的引用文件, 其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于文件。
GB/T 191包装储运图示标志
GB/T 2660 化妆水
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》 一部 、 二部2015 年版
《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局 2015 年版
《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号
3 要求
3.1 原料
大黄、 乳香、 没药、 乌梢蛇、 桑寄生、 细辛、 冰片应符合 《中华人民共和国药典》 一部的关规定。
乙醇应符合 《中华人民共和国药典》 二部的有关规定。
3.2 感官
感官应符合表 1 的规定。
Q/HYHT 0013— 2019
表1
项 目 要 求
形态 液体
色泽 黄色
气味 冰片与中药的混合气味
杂质 无肉眼可见外来杂质, 久置允许有少量沉淀物
3.3 理化指标
理化指标应符合表 2 的规定。
表2
项 目 指 标
PH 5.0-7.0
甲醇 (mg/kg) ≤ 2000
汞(以Hg计),
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