Q_SYKY 001-2019绪名堂™杏仁抑菌丸.pdf

Q/SYKY 河北雄安尚源康宇保健服务有限公司企业标准 Q/SYKY 001—2019 绪名堂 杏仁抑菌丸 ™ 2019-12-05 发布 2019-12-20 实施 河北雄安尚源康宇保健服务有限公司 发 布 Q/SYKY 001—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河北雄安尚源康宇保健服务有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：钱立坤。 Ⅰ Q/SYKY 001—2019 ™ 绪名堂 杏仁抑菌丸 1范围 本标准规定了绪名堂™杏仁抑菌丸的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及 贮存。 本标准适用于以苦杏仁、麻黄、石膏、甘草、紫苏叶、百部、白前、前胡、浮石、竹茹、酒石酸 钠、醋酸氯己定、碳酸氢钠、微晶纤维素、硬脂酸镁为原料，经粉碎、过筛、制丸、分装、包装 的绪名堂™杏仁抑菌丸。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 1977 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 技术要求 3.1 原料 苦杏仁、麻黄、石膏、甘草、紫苏叶、百部、白前、前胡、浮石、竹茹应符合 《中华人民共和国 药典》一部的有关规定。 醋酸氯 定、碳酸氢钠应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定； 己 酒石酸钠、微晶纤维素、硬脂酸镁应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 丸剂 色泽 棕褐色 气味 中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 1