Q_HJRX293-2019私龄 抑菌粉企业标准.pdf

Q/HJRX 湖南金瑞祥药业有限公司 企 业 标 准 Q/HJRX293-2019 抑菌粉 2019-03-21发布 2019-03-21实施 湖南金瑞祥药业有限公司 发布 Q/HJRX293-2019 目  次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 要求 4 试验方法 5 检验规则 6 标识、包装、运输和贮存 1 Q/HJRX293-2019 前  言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则起 草。 本标准由湖南金瑞祥药业有限公司提出并归档。 本标准起草单位：湖南金瑞祥药业有限司 标准主要起草人：石泽稳、黄丁贵。 本标准首次发布时间：2019年03月 21 日，标准编号：Q/HJRX293-2019 本标准有效期为 2年，到期复审。 2 Q/HJRX293-2019 抑菌粉 1 范围 本标准规定了 抑菌粉的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输及贮存。 本 标准适用于本公司生产以聚六亚甲基胍 （PHMG）1.6%，紫草根粉 （Lithospermumreythrorhizo） 20.08%，川赤芍根粉 （Radix PaeoniaeRubra）15.06%，苦参根粉 （Sophora flavescens）20.08%， 薄荷(Menthol)15.06%，冰片 （Borneo）13.06%，蛇床子粉 （Cnidummonnieri）15.06%。等为主 要原料，经烘干、研磨 等工艺加工的抑菌粉 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB26367 《胍类消毒剂卫生要求》 GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B及附录C GB27954-2011 《黏膜消毒剂通用要求》 《中华人民共和国药典》2015年版 （一部、二部） 《消毒技术规范》2002年版2.2.1.4、2.2.3.2.1、2.3.5、2.2.1.2.12 《化妆品安全技术规范》2015版1.6 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 有效成分指标的范围值 有效成分指标的范围值 应符合表 1 要求 表 1 抑菌粉有效成分指标的范围值