Q_371402DMD046-2019名德 无醇免洗手消毒液.pdf

Q/371402DMD 山东名德医疗科技有限公司企业标准 Q/371402DMD046-2019 ® 名德 无醇免洗手消毒液 2019-11-14 发布 2019-11-14 实施 山东名德医疗科技有限公司 发布 Q/371402DMD046—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 本标准于2019年11月14日首次发布并实施。 本标准起草单位：山东名德医疗科技有限公司。 本标准主要起草人：齐飞飞。 1 Q/371402DMD046—2019 ® 名德 无醇免洗手消毒液 1 范围 ® 本标准规定了名德 无醇免洗手消毒液的技术要求、使用范围、使用方法、试验方法、检验规则及 标志、包装、运输和贮存。 ® 本标准适用于以聚六亚甲基双胍和苯扎氯铵为主剂的名德 无醇免洗手消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27950 手消毒剂卫生要求 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 WS/T 313-2009 医务人员手卫生规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》 2015年版 《消毒技术规范》卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》二部 2015年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 3 技术要求 3.1 原材料要求 原材料要求应符合表 1的规定。 表1 原材料名称 原材料级别 原材料纯度 聚六亚甲基双胍 医用级 ≥20% 苯扎氯铵 医用级 ≥80% 丙三醇 分析纯 ≥99.5% 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （2015年 纯化水 医用级 版）中 “纯化水”项下规定，不含任何添加剂。 3.2 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项目 指标 外观