Q_ABUP003-2016复方新洁尔灭消毒液.pdf

Q/ABUP 长沙雨花消毒药有限公司企业标准 Q/ABUP 003—2019 代替Q/ABUP 003—2016 复方新洁尔灭消毒液 2019-03-01 发布 2019-05-01 实施 长沙雨花消毒药有限公司 发布 Q/ABUP 003—2019 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》编写。 本标准自实施之日起代替原Q/ABUP003-2016企业标准。 本标准化由长沙雨花消毒药有限公司提出。 本标准化由长沙雨花消毒药有限公司起草。 本标准主要起草人：杨志琨 、周华慧。 本标准于2010年首次发布，2019年4月第三次修订 I Q/ABUP 003—2019 复方新洁尔灭消毒液 1 范围 本标准规定了复方新洁尔灭（苯扎溴铵）消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和 贮存等要求。 本标准适用于以苯扎溴铵为主要原料制成的复方新洁尔灭（苯扎溴铵）消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法和标准 国家技术监督局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督规定》 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部《消毒技术规范》2002年版 中国药典2015年版二部 苯扎溴铵溶液（P.605） 《季铵盐类消毒剂卫生标准》GB 26369-2010 卫监督发[2005]426号《消毒产品标签说明书管理规范》 3 产品特征 3.1 本产品为苯扎溴铵的水溶液呈碱性反应，振摇可产生泡沫。忌与阴离子表面活性剂如肥皂等合用。 3.2 鉴别 3.2.1 取本品4ml，加硫酸1ml 溶液后，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5 分钟，放冷，加水10ml 与锌 粉0.5g，置水浴上温热5 分钟；取上清液2ml,加5%亚硝酸钠液1ml，在冰浴中冷却，再加碱性β 一萘 酚试验3ml，即显橙红色。 3.2.2 取本品2ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，过滤，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴 别反应。 4 技术要求 4.1 原辅料质量要求 原料名称 质量要求 苯扎溴铵 中国药典2015 年版二部 含量≥95% 碳酸氢钠 执行标准: GB1887-1998(食用级) 含量≥98% 纯化水 中国药典2015 年版二部p579 4.2 感观指标 感观指标见表1。 1 Q/ABUP 003—2019 表1 项 指标要求 目 外