Q_ABUP008-2019络合碘消毒液.pdf

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Q/ABUP 长沙雨花消毒药有限公司企业标准 Q/ABUP 008—2019 代替Q/ABUP 008—2016 Ⅱ 络合碘 消毒液 2019-04-01 发布 2019-05-01 实施 长沙雨花消毒药有限公司发布 Q/ABUP 008—2019 前言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》编写。 本标准自实施之日起代替原Q/ABUP008-2016企业标准。 本标准化由长沙雨花消毒药有限公司提出。 本标准化由长沙雨花消毒药有限公司起草。 本标准主要起草人:杨志琨 、周华慧。 本标准为第4次修订。 本标准的复审周期为三年。 Q/ABUP 008—2019 Ⅱ 络合碘 消毒液 1 范围 本标准规定了络合碘消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装和贮存等要求。 本标准适用于以有效碘为主要消毒成分的络合碘消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的 修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法和标准 国家技术监督局令(2005)第75号《定量包装商品计量监督规定》 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部《消毒技术规范》2002版 中国药典2015版二部 《含碘消毒剂卫生标准》GB26368-2010 《手消毒剂卫生要求》GB27950-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》GB27951-2011 《黏膜消毒剂通用要求》GB27954-2011 卫监督发[2005]426号《消毒产品标签说明书管理规范》 3.产品特征 3.1.1 本产品为棕红色透明液体,有碘的特殊臭味. 3.1.2 鉴别 取本品1-5滴,置试管中,加水10ml与淀粉指示液1ml混合后,即显深蓝色。取本品5ml,置50ml具塞 试管中,充分振摇数分钟,有不能立即消失的泡沫。 4. 技术要求 4.1 原辅料质量要求 原料名称 标准要求 精碘 I2 中国药典2015 年版二部; 含量≥99.5% 壬烷基酚聚氧乙烯醚(TX-10) 化学纯 活性物含量≥99% 羟值:(mgKOH/g):80±5 亚硫酸氢钠 执行标准:HG3-1291-30;含SO 为58.5%~65% 2 纯化水 中国药典2015 年版二部 Q/ABUP 008—2019 4.2 理化指标 理化指标见表1。

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