上海市地方标准《尿液中大麻胶体金法检测试剂质量控制规范》编制说明.docVIP

PAGE 1 上海市地方标准 《尿液中大麻胶体金法检测试剂质量控制规范》编制说明 一、标准编制的目标和意义 大麻作为传统毒品，在我国的滥用情况持续上升。国家禁毒办发布的《2018年中国毒品形势报告》中指出，截至2018年底，全国滥用大麻人员2.4万名，同比上升25.1%，在华外籍人员、有境外学习或工作经历人员及娱乐圈演艺工作者滥用出现增多的趋势。随着与大麻滥用相关的刑事、行政案件的逐渐增加，以及对执法办案程序和日常监管要求的不断提升，公安、禁毒等部门和基层禁毒组织，需在工作中大量使用大麻快速检测试剂对有吸毒嫌疑人的尿液等生物样本进行检测。 本标准所涉及的大麻胶体金法检测试剂是通过检测可疑尿样中的大麻及其代谢物的水平，从而判断可疑人员是否吸食大麻的目的。由于大麻胶体金检测产品使用简便，快速准确，适合基层现场使用，长期以来，解决了现场快速、准确判断嫌疑人是否吸毒的问题，为执法和管理节省了大量的时间、人力等成本。虽然检测试剂是一种定性检测，但是可以通过对于检测阈值的设定，将误判率控制在可以接受的范围之内。上海从2003年起至今，在全国率先建立了对人体生物样本，尤其是尿液中大麻及其代谢物的检测手段运行和相关试剂质量监督等长效机制，并将大麻快速检测试剂作为一种基层使用常规手段，以提高禁吸戒毒工作的综合效益。 目前，国家药监局将大麻胶体金检测试剂归为三类体外诊断试剂，对于此类试剂的生产