上海市地方标准《尿液中甲基安非他明胶体金法检测试剂质量控制规范》编制说明.docVIP

PAGE 1 上海市地方标准 《尿液中甲基安非他明胶体金法检测试剂质量控制规范》编制说明 一、标准编制的目标和意义 甲基安非他明（即冰毒），是全球范围滥用最为广泛的毒品之一。国家禁毒办发布《2018年中国毒品形势报告》中指出，在我国现有冰毒滥用人数已超过吸毒人员总数的50%。冰毒取代海洛因，成为了我国滥用“头号毒品”。随着与冰毒滥用相关的刑事、行政案件的逐渐增加，以及对执法办案程序和日常监管要求的不断提升，公安、禁毒等部门和基层禁毒组织，需在工作中大量使用甲基安非他明快速检测试剂对有吸毒嫌疑人的尿液等生物样本进行检测。 本标准所涉及的甲基安非他明胶体金法检测试剂是通过检测可疑尿样中的甲基安非他命及其代谢物的水平，从而判断可疑人员是否吸食甲基安非他命的目的。由于甲基安非他明胶体金检测产品使用简便，快速准确，适合基层现场使用，长期以来，解决了现场快速、准确判断嫌疑人是否吸毒的问题，为执法和管理节省了大量的时间、人力等成本。虽然检测试剂是一种定性检测，但是可以通过对于检测阈值的设定，将误判率控制在可以接受的范围之内。上海从2003年起至今，在全国率先建立了对人体生物样本，尤其是尿液中甲基安非他明及其代谢物的检测手段运行和相关试剂质量监督等长效机制，并将毒品快速检测试剂作为一种基层使用常规手段，以提高禁吸戒毒工作的综合效益。 目前，国家药监局将甲基安非他明胶体金检测试剂归为三类体外