上海市地方标准《尿液中氯胺酮胶体金法检测试剂质量控制规范》编制说明.docVIP

PAGE 1 上海市地方标准 《尿液中氯胺酮胶体金法检测试剂质量控制规范》编制说明 一、标准编制的目标和意义 近几年，全国以海洛因为主的阿片类毒品滥用人数增势放缓，以冰毒、氯胺酮为主的合成毒品滥用人数增速加快，毒品滥用结构呈现出传统毒品、合成毒品和新精神活性物质叠加滥用特点。氯胺酮作为 “K粉”的主要成分，滥用数量和占总数的继续增加，2018年滥用氯胺酮6.3万名，占现有吸毒人员的2.6%。随着与氯胺酮滥用相关的刑事、行政案件的逐渐增加，以及对执法办案程序和日常监管要求的不断提升，公安、禁毒等部门和基层禁毒组织，需在工作中大量使用氯胺酮快速检测试剂对有吸毒嫌疑人的尿液等生物样本进行检测。 本标准所涉及的氯胺酮胶体金法检测试剂是通过检测可疑尿样中的氯胺酮及其代谢物的水平，从而判断可疑人员是否吸食氯胺酮的目的。由于氯胺酮胶体金检测产品使用简便，快速准确，适合基层现场使用，长期以来，解决了现场快速、准确判断嫌疑人是否吸毒的问题，为执法和管理节省了大量的时间、人力等成本。虽然检测试剂是一种定性检测，但是可以通过对于检测阈值的设定，将误判率控制在可以接受的范围之内。上海从2003年起至今，在全国率先建立了对人体生物样本，尤其是尿液中氯胺酮的检测手段运行和相关试剂质量监督等长效机制，并将氯胺酮快速检测试剂作为一种基层使用常规手段，以提高禁吸戒毒工作的综合效益。 目前，国家药监局将氯胺酮