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- 2020-03-17 发布于上海
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工业药物分析 第五章 药物的鉴别;基本要求;序言;性质:药物鉴别试验的试验方法虽有一定的专属性,但不足以确证其结构,因此不能赖以鉴别未知物。
化学药物的结构确证不同于药物鉴别试验,其主要任务是确认所制备的原料药的结构是否正确,适用于未知化合物的鉴别或者目标对象的结构确认。;第一节 鉴别试验的条件;(一)溶液的浓度
溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度,其大小影响结果的判断。(如化学法中要观察沉淀、颜色;UV法中λmax, A, E1%1cm)
(二)溶液的温度
温度过高可使产物分解,导致颜色变浅,甚至观察不到结果。; (三)溶液的酸碱度
使反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和以观察状态。
(四)试验时间
有机化合物的化学反应较慢,需要一定的反应时间和条件。
(五)干扰成分的存在
药物制剂的鉴别,其它成分则会干扰检查结果的现象观察。;第二节 鉴别试验的项目;例子:CHP2010中盐酸异丙嗪的性状描述:
本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭,味
(色泽) (聚集状态) (臭)
极苦;有引湿性;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。
(味)
盐酸异丙嗪片的性状描述:本品为糖衣片,除去包
衣后显白色。;(二) 溶解度:一定程度上反映了药品
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