食品留样管理方案.docVIP

食品检品留样管理方案 1 目的 建立检品留样管理制度，以确保检验结果的有效性。为处理检验纠纷，检验差错，检验事故而进行复验裁决提供原始检品。 2 适用范围 本方案适用于本所食品检验工作。 3 管理内容 3.1编制留样作业指导书 为保证留样工作的有序进行，必须依据国家食品药品监督管理局《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的规定，编制相关的作业指导书。其内容包括：适用范围、依据文件、工作程序(包括留样的制备、留样的保存、留样的调用和留样的处理)、注意事项及相关记录。 3.2留样室的要求 环境要求：为保证留样室的最佳环境，留样室应有避光措施，避免阳光直接照射。应避开腐蚀性气体污染，要与实验区分开。另外，温湿度是控制药品质量的重要环节，一般温度应在10～30℃之间，需冷藏的样品应控制在20℃以下。相对湿度应控制在45%～75%之间，以避免样品受环境影响发生变质， 设施要求：留样室的设备、设施应符合样品规定的贮存条件，要设有防火、防水、防晒、防盗、防潮、防虫、防鼠、防尘和降温通风设施。必须配备消防器材，电路设计要合理。应安装防盗门窗和通风装置。另外，要严格控制留样室的温度和湿度，应配备温度湿度调节设施，如：空调、除湿机，并有相应的监控设施如温湿度计等。 3.3留样的制备 抽样性质的检验任务，应在抽样现场制取留样，并粘贴封条，同时在盖有抽样机构公章的封条上，双方代表签字确认。 委托检验，应在委托检验合同或协议书上写清是否留样、检毕是否退回以及保留期限或不予留样；如需留样，留样的制备在样品收验的现场进行，委托方和被委托方双方在封条上签字确认。 对于易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的检品，在检验卡上注明情况后可以不留样。 为确保样品在实验室自始至终不发生混淆及实现样品的可追溯性，同一个检品的留样与供检验用的样品同一标识，留样在状态栏中选择或标注“留样”。 3.4留样的存放 根据各留样检品的贮存条件、理化性质，分门别类存放于不同的库室或柜架。对一些要求在冷处保存的检品须放置冰箱内。对质量性状不稳定、易氧化分解或近期内发生过质量问题的检品要重点监控。 留样室应由专人管理，要求留样保管人员定期检查、清点检品，在保管期间不能遗失、损毁，签封应保持原始，避免虫蛀、鼠咬。室内不许存放与留样无关的物品。做好留样室温度、湿度监控，每日上午、下午各一次定时对温湿度进行记录。如温湿度超出范围应及时采取调控措施并予以记录。 留样必须有两份样保存，每份样的数量不得少于一次全检用量。做好留样登记，留样登记应记录检品名称、编号、数量和留样日期等信息。剩余检品在留足留样后，可以退回供样单位，退回时，供样单位应持有介绍信，业务科室负责人核实数量，领取人签收后方可退回。 3.5留样的调用 因重复检验、客户申请复验、仲裁检验及比对试验等工作需要调用留样时，应由使用人或科室填写“调用留样申请表”，阐明原因用途，科主任同意，业务科主任审批，分管领导批准后，方可调用留样。 3.6留样的处理 留样期满后，仍在有效期内的样品可通知供样单位，如供样方要求退回，可按规定办理退样手续，退回供样单位；已超过有效期或供样单位不要求退回的样品，由保管人列出清单，经业务科主任审查，分管领导批准后，统一进行处理，并登记处理方法、日期，处理人签字存档。对已经过期失效的检品要及时销毁。