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- 2020-03-19 发布于安徽
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溶出度基础知识及要点考试试题
姓名: 考试日期: 分数:
一、填空题(共 15 小题,每空 2 分,共 78 分)
1. 崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳
外,应全部通过筛网。
2. 溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。
3. 溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮(或溶出杯)中,在 37±0.5 ℃
的恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定的时间内取样并测定其溶出量。
4. 无论是桨法还是篮法《中国药典》规定的投样顺序均为先投药再开启转动。
5. 《中国药典》规定溶出仪的篮或桨及转轴的材质应为不锈钢或其他惰性材料,溶出杯材质应为硬
质玻璃或其他惰性材料。
6. 描述溶出度第一法或第二法取样点位置:篮(桨)上部至液面中点位置,距溶出杯壁 10mm处。
转篮(桨)距溶出杯底部距离为 25mm±2mm,描述
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