中药饮片养护规章制度.docVIP

PAGE PAGE 3 中药饮片养护制度 目的：为规范药品养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 范围：中药房、库房。 内容： 一、养护员要熟悉中药饮片养护知识，根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测，积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针，防止中药饮片变异，把好保管养护关。 要求：1、严把中药饮片在库质量安全关； 2、合理安排储存场所； 3、实行在库检查； 4、做好温湿度的监测，根据监测情况调整仓库温湿度； 5、合理养护中药饮片； 6、合理安排中药饮片出库； 二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数，高湿虫霉季节应增加检查次数，并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药饮片建好养护档案，原始记录保存三年，发现质量问题品种时，立即采取处理措施，包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施。 三、中药饮片养护方法： 日晒法：利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材。一般使用于根、茎类药材。选择晴朗的天气，将药材摊晒，在烈日下曝晒，并时时翻动，使其受热均匀。当温度达到时45℃~50℃时，即可将霉、虫杀死。晒后待余热散云，然后包装。 阴干燥法：对花类、叶类草类等色泽要求较高的药材，禁止在阳光下曝晒，以免影响色泽及药物疗效，要采取阴凉干燥方法进行保管养护，将药材放置悬挂在通风干燥处，避免阳光直射。养护员根据季节、气候对质量不稳定的中药饮片、易变的、贵重的中药饮片，临近失效期的中药饮片进行重点质量检查，每检查一次，做好检查记录。 吸潮法：主要是采用开空调除湿，使空气中的水分或者药材中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境，达到去虫去霉的目的。 低温冷藏法：有些含糖或脂肪类的中药在夏季易受高温的影响发生走油、变色、生虫又不宜晒干和烘干，预防生虫又不宜采用药物熏蒸等方法。可将该饮片打包封严放入冰箱储存。 四、在质量检查中，对由于异常原因可能出现问题的中药饮片，应暂停出库。 五、根据药品储存条件储存于相应的库房或冰箱； 常温库：0~30度以内，相对湿度45%~75%以内； 阴凉库：0~20度以内，相对温度45%~75%以内； 冷库：2~10度以内，相对湿度45%~75%以内。 六、保持中药饮片堆垛间一定的间距，与墙和屋顶不小于30厘米，与地面不小于10厘米。 七、做好防虫、防鼠、防霉、防潮、防污染、防尘、防鸟等工作，保证库存中药饮片储存的安全有效。 八、保持库房、货架的清洁卫生，每天一小扫，每周一大扫，保证中药饮片储存安全整洁。 九、中药饮片出库时，做好出库记录。 十、中药饮片养护员在业务上应接受质量管理部门的监督指导。 药剂科 2011年3月16日修订