化合物结构确证.pdfVIP

原料药确证检验 基 本 内 子项目 内容 容 元素分析 （必要时采用高分辨质谱） 、UV 、IR 、NMR 、MS 、热分析 （差热或热重）、 一般药物 粉末 X- 衍射（ XRPD ）、顺反结构的研究 比旋度测定、 手性柱色谱 （Chiral HPLC 和 Chiral GC ）、核磁共振（ NMR ）、单晶 X- 衍 单一对映体 射（ XRSD ）、旋光色散（ ORD ） 圆二色谱（ CD ） 手性药物 药物分子中含有多个不对称因素 绝对构型、对映