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* * 质量管理体系培训 2、文件控制 4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 4.2.3 条文解析 发布——批准 运用——评审 更改——识别 使用者——获取 外来文件——鉴别 作废——处理 4.2.4 记录的控制 应建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 4．3．1 文件的编制、批准和发布 文件在发布前都应得到批准，以确保文件是充分和适宜。公司各类文件编制、批准规定如下： 质量手册由办公室负责编制，管理者代表审核，总经理批准发布。 程序文件由办公室组织相关职能部门编制，各相关部门讨论会签后，管理者代表批准发布。 技