内审员课程--品质系统稽核介绍.pptVIP

稽核分類 a. 按对象分类 --- 產品品質稽核: 對最終產品的品質單獨檢查評價的活動.是以客戶 的立場,按產品的使用要求來檢查和評價產品品質, 以確保產品的適用性和符合規定品質特性的程度. --- 過程品質稽核: 掌握過程管制中存在的不足和問題,研究改善方法, 提高各過程的能力和水平. --- 品質管理系統稽核: 獨立地對一個組織的品質管理系統進行的品質稽核 b.按稽核方分類 --- 第一方稽核 即內部稽核,由組織對其自身的品質管理系統進行的 稽核,通過稽核綜合評價品質管理系統的符合性,有效 性.對稽核中發現的不合格項採取矯正和預防措施.可 作為組織自身申明符合標準的基礎. --- 第二方稽核 由組織的相關方,如顧客所進行的稽核. 顧客為了保護自己的利益,對其預定的和潛在的供方 進行稽核,以作為最終採購決定的依據,其目的在於評 定選擇. 稽核的時機和頻率 a.第一方稽核的時機和頻率 第一次內部稽核應在品質管理系統運行2—3個月後執 行,以確保各項品質活動有記錄可查.此時稽核的主要 目的是對剛剛建立的品質管理系統的符合性與有效性 進行評價. 常規稽核:按年度計劃執行,初期頻率可高些.以便及時 發現問題並改善.部門/過程稽核可視對產品品質影響 的重要度區分. 追加稽核:發生重大品質問題,重大顧客抱怨,組織的領 導層,組織架構,產品,品質政策與目標,生產技術與設備 或生產場所有重大變動時. 於第二,三方稽核或法律,法規規定的稽核前. b.第二方稽核的時機和頻率 在制訂合格供應商清冊前,對供應商進行品質管理 系統評鑑. 合格供應商的稽核頻率取決於供應商提供產品品 質及供應商品質系統變化狀況 c.第三方稽核的時機和頻率 一般是組織提出認証申請,注冊後,認証機構認為受 審方已作好準備時. 組織通過認証後,認証機構對其進行監督稽核,其頻 率為每年1—2次. 稽核相關術語 ---品質稽核 為確定品質活動及其有關結果是否符合計劃安 排,以及這些安排是否有效貫徹並能達到預期目 標所作的系統的,獨立的檢查 ---稽核員 具有合格資格進行稽核的人員 ---委托人 申請稽核的人員或機構 ---被稽核方 被稽核的機構 稽核准備: --- 確定稽核的目的/范圍/和依據 --- 制定檢核表 --- 制定稽核計划 --- 指定適任的稽核小組 --- 書面通知受稽核部門 執行稽核: ---稽核前溝通及安排 ---稽核前會議 ---執行稽核 ---抽樣檢查 ---收集証據 ---稽核報告 內部稽核及執行技巧 a.內部稽核執行依據 ---ISO9001:2000標準 ---品質手冊 ---程序文件 ---適用的法律,法規 ---顧客指定的標準(包括顧客抱怨) b.內部稽核過程 ---稽核計劃 ---稽核Checklist制作 ---首次會議 ---現場稽核 ---不合格報告及匯整分析 ---末次會議 ---稽核報告 ---改善確認 ---品質管理系統分析與評價 稽核計劃 一般由管理代表或稽核主導單位制訂,並經最高管理 者批準後實施. 計劃應明確稽核的目的,范圍,依據,稽核人員及日期, 地點,受稽核單位,首次會議,末次全文安排等,並應體 現稽核所採用的主要方法,可分為按部門或按活動過 程制訂. 稽核Checklist制作 稽核Checklist是稽核前需要準備的一個重要工作文件,是稽核員使用的工具,且不應向受稽核單位展示.為提高稽核的有效性及效率,稽核員可根據稽核計劃,分別準備稽核Checklist並由稽核組長審閱 稽核Checklist制作注意事項 ---對照標準,手冊和程序的要求 ---稽核區域的所有查核過程不能有遺漏 ---選擇典型的品質問題 ---結合受稽核單位的特點 ---抽樣應具有代表性和合理性 ---時間要留有余地 ---可操作性 ---按部門稽核時,要包括其相關過程,按過程稽核時, 要包括相關部門 ---要考慮PDCA循環 首次會議 ---由稽核組長主持