质量管理自查和年度分析报告制度.docVIP

报告 质量管理制度 题 目 医疗器械经营企业质量管理自查和年度报告制度 共1页 文件编码 JB-ZD-26-2016·1 第一版 制定人 审核人 批准人 制定日期 制定日期 批准日期 生效日期 变更原因: 据食药监械监[2015]）239号医疗器械经营企业2015年10月15日实行《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》 一、 目地;为确保质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥。 二、适用范围：质量管理部。 三.依据：医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则 四、内容 1、自查每年要全项检查一次。 2、成立由总经理、质量负责人、质管部部门