制药工程工艺设计第二章工艺流程设计.ppt

第二章　工艺流程设计;　基本要求： （1）了解工艺流程是车间设计的关键步骤； （2）掌握流程设计的程序和方法，会选定判据进行方案比较； （3）从回收、套用、节能、安全、控制等方面，掌握流程技术处理、完善流程的方法； （4）掌握各种流程图。特别是带控制点流程图的内容和绘制方法。;第二章　工艺流程设计;二、工艺流程设计的任务和成果 １、工艺流程设计的任务 　（1）确定流程的组成 （单元反应和单元操作内容及连接） （2）确定载能介质(蒸汽、水、冷冻盐水、压缩空气??真空)的技术规格和流向 （3）确定生产控制方法(工艺参数的检测点、仪表安装位置) （4）确定“三废”的治理方法 ;（5）制定安全技术措施 对生产过程中(特别是停水、停电、开车、停车以及检修等过程中)可能存在的安全问题，应确定预防、预警及应急措施，如报警装置、事故贮槽、防爆片、安全阀、泄水装置、水封、放空管、溢流管等措施。 （6）绘制工艺流程图PID(piping and instrument diagram)图 （7）编写工艺操作方法 　 在设计说明书中阐述从原料到产品的每一个过程的具体的生产方法，包括原辅料及中间体的名称、规格、用量；工艺操作条件(如温度、时间、压力等)；控制方法；设备名称等。 　;２、工艺流程设计的成果 　　（1）初步设计阶段工艺流程设计的成果： 　　Ａ、初步设计阶段带控制点的工艺流程图 　　Ｂ、工艺操作说明 　　（2）施工图设计阶段的工艺流程设计成果 施工图阶段的带控制点工艺流程图即工艺管道及仪表流程图(piping?and?instrument?diagram,PID)。 　　两者的要求和深度不同，施工阶段的带控制点流程图是根据初步设计的审查意见，并考虑到施工要求，对初步设计阶段的带控制点工艺流程图进行修改完善而成。两者都要作为正式设计成果编入设计文件中。;三、工艺流程设计的原则 １、保证产品质量符合规定的标准。　　２、尽量采用成熟、先进的技术和设备。　　３、满足GMP要求。　　４、使用尽可能少的能耗。　　５、尽量减少“三废”排放量。　　６、具备开车、停车、易于控制。　　７、具有柔韧性，即在不同条件下(如进料组成和产品要求的改变)能够正常操作的能力。　　８、具有良好的经济效益。　　９、确保安全生产，以保证人身和设备的安全。;第二节、工艺流程设计的基本程序 一、对选定的生产方法进行工程分析及处理 对中、小试实验工艺报告或工厂实际生产工艺及操作控制数据进行工程分析。在确定产品方案、设计规模及生产方法的条件下，将产品的生产工艺过程按制药类别和制剂品种要求分解成若干个单元反应、单元操作或若干个工序，并确定每步的基本操作参数(又称为原始信息，如温度、压力、时间、进料速度、浓度、生产环境、洁净级别、人净物净措施要求、制剂加工、包装、单位生产能力、运行温度与压力、能耗、型式、数量等)和载能介质的技术规格。;二、绘制工艺流程框图 生产方法和规模确定后，即可绘制工艺流程框（草）图，是以方框或圆框、文字和带箭头的线条的形式定性地表示出由原料变成产品的生产过程。 三、进行方案比较 从成本、收率、能耗、环保、安全及关键设备使用等方面对提出的几种方案进行比较，从中确定最优方案。;四、绘制设备工艺流程图（简图） 五、绘制初步设计阶段的工艺管道及仪表流程图（带控制点流程图） 设备工艺流程图绘制后，就可进行车间布置和仪表自控设计。根据车间布置和仪表自控设计结果，绘制初步设计阶段的工艺管道及仪表流程图。 六、绘制施工图阶段的工艺管道及仪表流程图 初步设计的流程图经过审查批准后，按照初步设计的审查意见进行修改完善，并在此基础上绘制施工阶段的工艺管道及仪表流程图。;实验研究报告;一、生产工艺流程框（草）图 常以圆框表示单元反应，方框表示单元操作（反之亦可），以箭头表示物料的流向，用文字表示单元反应、单元操作以及物料的名称。它是一种定性图纸，便于方案比较和物料衡算，但不编入设计文件中。 二、设备工艺流程图(简图) 是以设备的几何图形表示单元反应和单元操作，以箭头表示物料和载能介质的流向，用文字表示设备、物料和载能介质的名称。;三、生产工艺物料流程图（Process Flow Diagram, PFD图） 物料流程图是初步设计的成果，编入初步设计说明书中。 　　物料流程图有三纵行，左边表示原料、中间体和成品； 中间的表示单元反应和单元操作；右边的表示副产品和“三废”排放物。;四、工艺管道及仪表流程图（带控制点工艺流程图） 是以工艺管道及仪表为主体的流程图。 用图示的方法把