附表64-安全管理体系核查表(CNAS-CL53--二至四级实验室).pdfVIP

附表 6-4(CNAS-CL53:2016) 实验室关键防护设备生物安全性能核查表（二至四级实验室） 本部分基于CNAS-CL53《实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明》，条款号相同。 对应的安全管理体系文件 条 款 核查内容 自查结果说明 备注 名称、编号及章节/ 条款号 4 对设备检测机构的基本要求 4.1 对实验室生物安全关键防护设备检测资质的要求 检测机构或其母体组织应是否具有法人资格？ 4.1.1 是否能独立、客观、公正地从事相关检测活动，并对其检测结 果负责？ 检测机构是否通过实验室资质认定或认可？ 注： 1.如果检测机构通过实验室资质认定或认可，请填写资质认定 4.1.2 证书号或认可证书号，4.2-4.5条款填写N/A(不适用) 。 2.检测机构如果没有通过实验室资质认定或认可能够满足请核 查4.2-4.5条款。 4.2 对检测设备的要求 4.2.1 检测机构是否具有所需要的检测设备，并进行正常维护？ 4.2.2 检测设备是否按照相关要求进行检测、检定或校准？ 4.2.3 检测设备是否具有唯一性标识并建立设备档案？ 4.3 对检测方法的要求 检测机构是否优先使用国家标准、行业标准或国际、区域组织 发布的方法？ 4.3 非标方法是否进行了确认？ 检测方法是否编制相应的程序？ 对检测人员的要求。检测人员是否具备一定的专业背景或经过 4.4 相关知识的培训？ 4.5 对检测报告的要求 对应的安全管理体系文件 条 款 核查内容 自查结果说明 备注 名称、编号及章节/ 条款号 4.5.1 检测报告是否真实，结果准确？ 检测报告是否包括下列信息？ a) 标题； b) 检测机构的名称和地址； c) 检测报告的唯一性标识和每一页上的标识； 4.5.2 d) 客户的名称和地址； e) 检测地点和检测日期； f) 检测依据； g) 检测人员的签字或等效的标识； h) 检测单位或其母体组织公章。 4.6 关键设备检测前是否可靠消毒？ RB/T199-2015 生物安全柜 4.1 是否在如下情况进行了检测？ RB/T199-2015 a) 安装后，投入使用前（包括生物安全柜被移动位置后）； 4.1.1 b) 更换高效空气过滤器或内部部件维修后； c) 年度的维护检测。 检测项目是否包括垂直气流平均速度、气流模式、工作窗口气 RB/T199-2015 流平均速度、送风高效过滤器检漏、排风高效过滤器检漏、柜 4.1.2 体内外的压差（适用于Ⅲ级柜）、工作区洁净度、工作区气密 性（适用于Ⅲ级柜）？ RB/T199-2015 检测方法是否正确？ 4.1.3 注 :参照